職位描述
【崗位職責】1、負責計算機化系統的全生命周期驗證工作;2、獨立編寫和審核驗證文檔;3、參與合規性評估,確保系統符合相關法規要求;4、負責設備日常運維和故障處理;5、負責管理電子數據、數據備份、還原測試、角色配置和賬號等6、協同部門完成系統實施與驗證,支持終端用戶培訓與問題解決。【任職要求】1、計算機科學、信息技術、生物工程、制藥工程、自動化或相關理工科專業本科及以上學歷,具備相關工作經驗或相關行業認證證書(如ISPE CSV認證、PMP、ITIL等)者優先;2、3年以上制藥、醫療器械或生物技術等受監管行業的計算機化系統驗證(CSV)經驗;3、熟悉計算機化系統驗證全生命周期流程和軟件開發生命周期,具備獨立開展項目經驗;4、熟練掌握GMP等法規及數據完整性原則以及風險管理;5、具備良好的溝通與協作能力,能高效且高質量完成工作任務。
企業介紹
廣州市銳博生物科技有限公司(簡稱“銳博生物”)由國家千人計劃特聘專家和諾貝爾生理/醫學獎獲得者領銜于2004年成立,是一家以世界領先的核酸技術為核心,以核酸科研產品和高通量測序服務為主導,集研發、生產、銷售和科研服務、臨床檢驗于一體的國家火炬計劃重點高新技術企業。
公司擁有世界一流水平的研發團隊、領先的技術、尖端的儀器設備、先進的研發平臺及中國首家且唯一獲得CFDA藥品生產許可證的cGMP寡核酸生產基地,開發與生產各類科研用和臨床用的核酸產品,提供新一代高通量測序、高級生物信息分析、生物芯片、高內涵篩選、核酸藥物分析鑒定和動物實驗等科技服務,公司下設銳康醫學檢驗所,提供產前無創篩查、腫瘤基因檢測、個體化用藥指導等基因檢測服務。
銳博生物秉承“核酸科技百年民族品牌”的發展理念,以“為客戶提供國際一流的核酸技術產品和服務”為己任,專注核酸領域十二年,追求創新永不停!
銳博將為您提供廣闊的舞臺:
1、5天工作制度,上班時間:星期一至星期五,AM8:30-PM17:30
2、節假日完全按國家勞動法規定執行
3、能為符合條件的人員提供廣州入戶指標
4、按國家相關規定為員工購買五險一金(養老、工傷、失業、生育、醫保,公積金)
5、根據市場行業提供同行業類具有競爭力的薪資
6、年終根據企業效益,發放年終獎
7、每年會根據企業經營狀況及市場行情進行薪資調整
8、各大節日企業文化員工活動(各大節日及員工生日)
9、每年不定期安排員工省內省外游
此外,公司秉承以人為本的理念,為員工提供豐富多彩的業余活動,如生日聚會、體育鍛煉、外出旅行等,曾獲得過“廣州開發區蘿崗區體育發展熱心支持單位”稱號。