職責描述：
1、 負責公司國內(nèi)外相關醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊及登記工作，能根據(jù)中文注冊文件撰寫編制相應的英文注冊文件；
2、 負責和各部門溝通了解產(chǎn)品注冊的要求，組織和跟蹤注冊進度，并向上級匯報；
3、 負責已有產(chǎn)品的注冊證變更和到期的延續(xù)注冊；
4、 全面掌握國內(nèi)外有關產(chǎn)品申報注冊的法規(guī)和技術要求，及時更新相關的國家政策及法規(guī)；
5、 完成上級安排的其它工作。
任職要求：
1、 醫(yī)療器械材料相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、 2年以上醫(yī)療器械材料注冊工作經(jīng)驗；
3、 精通醫(yī)療器械注冊法律、法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊流程；
4、 具備良好的協(xié)調與溝通能力，有團隊精神；
5、 專業(yè)英語讀寫譯熟練。

上海優(yōu)益基醫(yī)療科技集團創(chuàng)立于2008年，致力于數(shù)字醫(yī)療器械、醫(yī)療軟件和計算機輔助外科產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的高科技企業(yè)。從最初頜面外科手術導航的研發(fā)開始，公司始終保持著與各大醫(yī)院的緊密合作，尤其在計算機輔助頜面外科手術領域積累了豐厚的技術和經(jīng)驗，已進行2000多例導航臨床手術，成功獲得CE證書及CFDA醫(yī)療器械注冊證，是首家獲得該類產(chǎn)品注冊證的國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)。同時，公司也在不斷開拓數(shù)字技術在醫(yī)療領域中的新興應用，主營業(yè)務也從軟件、設備、手術器械等具體的產(chǎn)品，擴展到了服務領域，可提供適用于口腔種植、頜面外科截骨等臨床需求的個性化導板定制服務。