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    質(zhì)量體系工程師

    刷新時(shí)間:2023-11-28

    薩摩(重慶)醫(yī)療器材有限公司

    7-10萬(wàn)

    重慶市 | 本科 | 1-3年

    基本信息
    工作地點(diǎn):重慶市
    職位類別:體系認(rèn)證工程師/審核員 招聘人數(shù):1 人
    匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
    職位描述

    1、設(shè)計(jì)編制質(zhì)量管理實(shí)施方案,系統(tǒng)協(xié)調(diào)和處理各部門與質(zhì)量體系的關(guān)系、解決接口問(wèn)題。
    2、制訂并組織質(zhì)量體系文件的宣傳,貫徹實(shí)施方案。組織展開質(zhì)量體系文件運(yùn)行,并監(jiān)督檢查實(shí)施情況,解決體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題。
    3、根據(jù)體系的運(yùn)行情況,組織策劃內(nèi)審活動(dòng)的頻次和范圍。
    4、協(xié)助、組織管理評(píng)審活動(dòng),收集管理評(píng)審輸入文件,定期向質(zhì)量經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行狀況,提供公司內(nèi)部體系運(yùn)行方面的績(jī)效數(shù)據(jù)。對(duì)于嚴(yán)重違反質(zhì)量體系的行為,提出處理建議。
    5、定期匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行狀況,提供公司內(nèi)部體系運(yùn)行方面的績(jī)效數(shù)據(jù)。對(duì)于嚴(yán)重違反質(zhì)量體系的行為,提出處理建議。
    6、組織顧客投訴分析,并形成初步結(jié)論,報(bào)質(zhì)量經(jīng)理審批后,組織實(shí)施糾正措施。
    7、組織法規(guī)的培訓(xùn),確保相關(guān)人員知曉。
    8、與認(rèn)證公司和各級(jí)藥監(jiān)部門進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。對(duì)重點(diǎn)供方實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核,并出具審核報(bào)告
    9、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事務(wù)。
    任職要求:
    大學(xué)本科或以上
    企業(yè)管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
    3年以上航空、汽車零部件、精密制造行業(yè)QA經(jīng)驗(yàn),
    熟悉ISO13485者優(yōu)先
    熟悉醫(yī)療器械法規(guī),質(zhì)量體系等方面知識(shí),精通質(zhì)量控制管理知識(shí),
    掌握WORD、EXCEL、PPT等辦公軟件使用方法,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)在質(zhì)量體系,質(zhì)量控制管理;認(rèn)證公司和政府溝通方面,有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和有效的工作方法

    崗位要求:
    學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語(yǔ)言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
    企業(yè)信息
    公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
    所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
    企業(yè)介紹

    薩摩(重慶)醫(yī)療器材有限公司(以下簡(jiǎn)稱為“重慶薩摩“),成立于2017年1月,注冊(cè)資金1億元,是一家以生產(chǎn)制造骨科人工關(guān)節(jié)內(nèi)植物產(chǎn)品為主營(yíng)業(yè)務(wù)的生產(chǎn)型企業(yè)。作為“北京飛渡醫(yī)療器械有限公司”(以下簡(jiǎn)稱為“北京飛渡“)的控股子公司,重慶薩摩致力于成為中國(guó)骨科行業(yè)高端生產(chǎn)制造領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。
    北京飛渡集團(tuán)在骨科行業(yè)已有十五余年的發(fā)展歷程,其業(yè)務(wù)范圍覆蓋人工關(guān)節(jié)、脊柱及四肢末端三大骨科重要領(lǐng)域,是一家集生產(chǎn)、研發(fā)及銷售于一體的集團(tuán)化公司。2014年,北京飛渡正式完成對(duì)意大利SAMO公司的收購(gòu),成為國(guó)內(nèi)僅有的兩家收購(gòu)了全球頂尖人工關(guān)節(jié)制造商的公司之一。意大利SAMO公司是一家有40余年發(fā)展歷史的人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)制造企業(yè),擁有多項(xiàng)國(guó)際級(jí)專利技術(shù),市場(chǎng)覆蓋全球30多個(gè)國(guó)家,產(chǎn)品品質(zhì)獲得國(guó)際市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可。通過(guò)本次收購(gòu),集團(tuán)完成了對(duì)意大利公司研發(fā)、生產(chǎn)體系及產(chǎn)品線的整合,提升了在人工關(guān)節(jié)的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。為進(jìn)一步推動(dòng)集團(tuán)戰(zhàn)略布局,切實(shí)縮小人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)際公司的差距,集團(tuán)正式出資投建國(guó)內(nèi)人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)制造基地。
    2015年11月,北京飛渡集團(tuán)與重慶巴南經(jīng)濟(jì)園區(qū)達(dá)成戰(zhàn)略項(xiàng)目合作,集團(tuán)人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)基地證實(shí)落戶重慶。重慶薩摩公司作為該生產(chǎn)基地的載體,其工廠位置位于重慶市巴南區(qū)界石鎮(zhèn),項(xiàng)目占地約30畝,建筑面積約20000平米。工廠將全面引進(jìn)意大利SAMO公司的生產(chǎn)線,配置行業(yè)尖端的人工智能機(jī)器人及自動(dòng)化數(shù)控機(jī)床,同時(shí)整合意大利公司二十余年的生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn),打造與國(guó)際生產(chǎn)制造水平接軌的高端生產(chǎn)基地。工廠預(yù)計(jì)于2018年第一季度正式投產(chǎn),投產(chǎn)后年產(chǎn)值將達(dá)到5萬(wàn)套人工關(guān)節(jié)假體,產(chǎn)值超1億元,實(shí)現(xiàn)全球化的產(chǎn)品供應(yīng)。
    秉承品質(zhì)化生產(chǎn)的經(jīng)營(yíng)理念,重慶薩摩將持續(xù)專注于生產(chǎn)體系的優(yōu)化及自動(dòng)化水平的提升,不斷引入行業(yè)高端的生產(chǎn)技術(shù)與理念,打造國(guó)際一流的骨科專業(yè)化生產(chǎn)制造基地。

    企業(yè)信息

    薩摩(重慶)醫(yī)療器材有限公司

    醫(yī)療設(shè)備/器械

    20-99人

    其它

    界石鎮(zhèn)石桂大道18號(hào)

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