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    • 純化中級工程師

      6-10萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年

      發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      職責描述:1、負責單抗下游純化工作,包括層析(親和、陰陽離子、疏水等)、除病毒、超濾等下游各個工序,確保按照計劃和GMP要求完成下游純化工作;2、參與純化部門設(shè)備驗收,IQ、OQ、PQ等工作,及設(shè)備的日常維護保養(yǎng);3、參與起草純化工作相關(guān)技術(shù)文件,包括批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)...
    • 細胞中級工程師

      6-10萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年

      發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      職責描述:崗位職責包括:1.根據(jù)工藝規(guī)定操作大型一次性生物反應(yīng)器,培養(yǎng)基配制,收獲及種子培養(yǎng)設(shè)備。2. 起草修訂SOP,批記錄,URS等文件。3. 根據(jù)工藝規(guī)定實施符合GMP生產(chǎn)要求的工藝,清潔,方法驗證工作。4. 細胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化,摸索工作。5. 能夠熟練操作生產(chǎn)相關(guān)...
    • 質(zhì)量保證經(jīng)理(QA Man...

      12-24萬 | 蘇州市 | 本科 | 3-5年

      發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      職責描述:1.負責統(tǒng)一管理和發(fā)放公司所有文件的文件編號,形成公司文件清單,并及時更新;2.負責確保公司各類文件的起草均按照規(guī)定的模板進行,公司質(zhì)量手冊和SMF文件得到良好的執(zhí)行;3.負責中試及商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模各項目產(chǎn)品生產(chǎn)批號和自配物料批號的統(tǒng)一管理和發(fā)放;4.負責公司各...
    • 法規(guī)注冊專員

      6-8萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年

      發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      崗位職責:1、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)國際注冊的申報;獨立負責腫瘤檢測試劑盒、醫(yī)療器械注冊的工作;2、結(jié)合公司項目開展情況,負責醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證相關(guān)事項工作;3、負責產(chǎn)品認證以及生產(chǎn)、經(jīng)營需要的注冊證的申報、延續(xù)和取證等工作;4、國內(nèi)、國際相關(guān)法規(guī)標準要求的收集、傳...
    • 細胞分析中級工程師

      6-10萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年

      發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      職責描述:1.根據(jù)方法學驗證指導(dǎo)原則,起草生物分析方法的驗證方案、開展驗證實驗、撰寫驗證報告。2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗,如:生物學活性、ADCC、結(jié)合活性、宿主蛋白殘留、蛋白A殘留、外源DNA殘留、SDS-PAGE、CE-SDS、cIEF等。3. 起草...
    • 微生物分析中級工程師

      6-10萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年

      發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      職責描述:崗位職責包括:1.根據(jù)方法學驗證指導(dǎo)原則,起草微生物方法的驗證方案、開展驗證實驗、撰寫驗證報告。2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗,如:無菌、微生物限度、內(nèi)毒素;以及原輔料、包材、制藥用水相關(guān)微生物檢測和潔凈區(qū)環(huán)境檢測。3. 起草修訂檢驗方法標準操作規(guī)...
    • 生化分析工程師

      4-7萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年

      發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      職責描述:1.根據(jù)方法學驗證指導(dǎo)原則,起草生化分析方法的驗證方案、開展驗證實驗、撰寫驗證報告。2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗,如:蛋白質(zhì)含量、肽圖、高效液相色譜純度、離子交換色譜純度等;以及原輔料、包材、制藥用水相關(guān)理化檢測。3. 起草修訂檢驗方法標準操作規(guī)...
    • 細胞高級工程師

      7-11萬 | 蘇州市 | 本科 | 3-5年

      發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      職責描述:1.根據(jù)工藝規(guī)定操作大型一次性生物反應(yīng)器及培養(yǎng)基配制,收獲系統(tǒng)。2. 起草修訂SOP,批記錄,URS,驗證文件等。3. 根據(jù)工藝規(guī)定實施符合GMP生產(chǎn)要求的工藝,清潔,方法驗證工作。4. 細胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化,放大和定型,轉(zhuǎn)移工作。5. 能夠熟練操作生產(chǎn)相關(guān)檢測設(shè)...
    • 純化工程師

      5-10萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年

      發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      職責描述:1、參與單抗下游純化工作,包括層析、超濾等工序,確保按照計劃和GMP要求完成本崗位工作;2、負責純化所需溶液配置工作;3、負責本崗位設(shè)備的日常維護保養(yǎng);4、按照SOP要求填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備等輔助記錄;5、負責生產(chǎn)完成后的清場、設(shè)備的清潔工作;6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其...
    • 細胞分析工程師

      4-7萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年

      發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      職責描述:1.根據(jù)方法學驗證指導(dǎo)原則,起草生物分析方法的確認方案、開展確認實驗、撰寫確認報告。 2. 負責中間樣品、成品放行、穩(wěn)定性樣品的生物分析方法檢驗,生物分析方法如:SDS-PAGE、宿主蛋白殘留、蛋白A殘留、外源DNA殘留、細胞活性、結(jié)合活性等。 3. 起草修定...
    • 微生物分析工程師

      4-7萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年

      發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      職責描述:1.根據(jù)方法學驗證指導(dǎo)原則,起草微生物方法的驗證方案、開展驗證實驗、撰寫驗證報告。2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗,如:無菌、微生物限度、內(nèi)毒素;以及原輔料、包材、制藥用水相關(guān)微生物檢測和潔凈區(qū)環(huán)境檢測。3. 起草修訂檢驗方法標準操作規(guī)程、檢驗記錄等...
    • 細胞分析高級工程師

      7-11萬 | 蘇州市 | 本科 | 3-5年

      發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      職責描述:1.根據(jù)方法學驗證指導(dǎo)原則,起草生物分析方法的驗證方案、開展驗證實驗、撰寫驗證報告。2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗,如:生物學活性、ADCC、結(jié)合活性、宿主蛋白殘留、蛋白A殘留、外源DNA殘留、SDS-PAGE、CE-SDS、cIEF等。3. 起草...
    • 機械工程師 相同職位

      7-10萬 | 重慶市 | 本科 | 3-5年

      發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      崗位職責:1、參與產(chǎn)品項目可行性調(diào)研,根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計需求,參與系統(tǒng)方案機械結(jié)構(gòu)設(shè)計;2、擬定產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計方案,制定項目開發(fā)計劃;3、編制產(chǎn)品BOM、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)技術(shù)文件;4、樣機試制及量產(chǎn)跟進,解決研發(fā)及生產(chǎn)過程中的所有結(jié)構(gòu)方面的問題;5、參與產(chǎn)品的測試驗證,處理在線...
    • 供應(yīng)商專員

      10-18萬 | 蘇州市 | 本科 | 3-5年

      發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      職責描述:1. 負責供應(yīng)商管理制度的建立起草,確保所有產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)物料質(zhì)量和來源穩(wěn)定可靠;2. 負責組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門進行關(guān)鍵原輔料及包材的供應(yīng)商篩選;3. 負責組織協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)物料供應(yīng)商的問卷審計和現(xiàn)場審計,及供應(yīng)商審計活動的初步評價;4. 負責公司合格供應(yīng)商目錄的...
    • 活性分析部門經(jīng)理

      18-30萬 | 蘇州市 | 博士 | 3-5年

      發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      職責描述:1. 負責活性分析部門日常管理和工作; 2. 負責用于治療性單克隆抗體和蛋白的活性分析方法開發(fā),驗證和轉(zhuǎn)移,開展和完成相關(guān)實驗,解釋結(jié)果和撰寫活性分析方法開發(fā),驗證和轉(zhuǎn)移的報告; 3. 根據(jù)公司項目需要,進行部分機理研究工作,及臨床檢測方法的建立和驗證,并撰寫...
    • 光學工程師

      7-12萬 | 重慶市 | 本科 | 1-3年

      發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      崗位職責:1、根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)需求,進行光學系統(tǒng)的機械接口及光學機械的方案設(shè)計,產(chǎn)品光學系統(tǒng)開發(fā)階段中的需求收集及測試驗證工作;2、負責光學元器件的選型、設(shè)計和驗證工作;3、負責光學系統(tǒng)裝調(diào)需求實現(xiàn),測試設(shè)備選型以及相關(guān)工裝夾具設(shè)計;4、參與光學系統(tǒng)和技術(shù)平臺化以及新技術(shù)調(diào)...
    • 制劑工藝研究員

      面議 | 鄭州市 | 碩士 | 1年以下

      發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      職責描述:1、負責制劑項目的文獻調(diào)研、質(zhì)量研究、處方篩選、工藝優(yōu)化、包材相容性、制劑穩(wěn)定性考察及中試規(guī)模生產(chǎn);2、按國內(nèi)、國際法規(guī)要求,獨立進行制劑項目設(shè)計、開發(fā)和研制工作;3、按照要求規(guī)范制劑研究并做好相關(guān)原始記錄,進行資料的整理、編寫、歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑...
    • 生化分析中級工程師

      6-10萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年

      發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      職責描述:1.根據(jù)方法學驗證指導(dǎo)原則,起草生化分析方法的驗證方案、開展驗證實驗、撰寫驗證報告。2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗,如:蛋白質(zhì)含量、肽圖、高效液相色譜純度、離子交換色譜純度等;以及原輔料、包材、制藥用水相關(guān)理化檢測。3. 起草修訂檢驗方法標準操作規(guī)...
    • 自動化系統(tǒng)專員

      10-18萬 | 蘇州市 | 大專 | 3-5年

      發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      職責描述:1. 負責起草安裝的各類自動化控制系統(tǒng)(如ERP/SCADA/EMS/MES/LIMS系統(tǒng))的管理及標準操作程序,確保各軟件系統(tǒng)有效運行;2. 負責公司安裝的自動化控制系統(tǒng)(如ERP/SCADA/EMS/MES/LIMS系統(tǒng))的日常運行維護和數(shù)據(jù)存儲管理;3....
    • 學術(shù)推廣專員

      7-10萬 | 重慶市 | 大專 | 1-3年

      發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

      職責描述:1、認真貫徹執(zhí)行公司及部門制定的制度政策,按時參加公司、部門、省區(qū)的各項會議,及時填寫各項報表并按時上交;2、制定***銷售員及代表的培訓計劃,定期制作和優(yōu)化課件,收集一線市場問題,并及時提出合理化建議;3、負責區(qū)域內(nèi)目標整改終端指標的達成,對問題終端提出合理...
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