職責描述：
1．根據方法學驗證指導原則，起草生物分析方法的確認方案、開展確認實驗、撰寫確認報告。
2. 負責中間樣品、成品放行、穩(wěn)定性樣品的生物分析方法檢驗，生物分析方法如：SDS-PAGE、宿主蛋白殘留、蛋白A殘留、外源DNA殘留、細胞活性、結合活性等。
3. 起草修定檢驗方法標準操作規(guī)程、檢驗記錄、設備標準操作規(guī)程、設備記錄等文件。
4. 起草制定細胞庫的質量標準與檢定規(guī)程，了解各檢測項目操作方法。
5. 負責實驗室偏差（OOS、OOT）調查，書寫偏差調查報告。

任職要求：
1. 生物制藥、藥學、生物化工及其他相關專業(yè)，專科以上學歷；
2.生物醫(yī)藥行業(yè)3年以上QC檢驗工作經驗；
3.掌握細胞培養(yǎng)、ELISA和QPCR等技能；
4.熟悉掌握電泳儀、酶標儀、熒光定量PCR儀、洗板機、二氧化碳培養(yǎng)箱等分析設備；
5.具有較強的文獻閱讀能力，以及一定的英語聽、說能力。

興盟生物科技股份有限公司（簡稱“興盟生物”）創(chuàng)辦于2013年，主要專注于治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病及傳染性疾病的單克隆抗體藥物的研究開發(fā)。公司研發(fā)總部設于臺灣，在北京和深圳設有中試生產基地。并于2016年成立興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司，注冊資金1000萬美元，這將是興盟生物在中國的營運總部和研發(fā)與生產基地。
興盟生物匯聚了一支國際化的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產團隊，管理層均具有多年美國抗體類藥物開發(fā)、工藝優(yōu)化、生產和質量管理的豐富經驗。興盟生物自成立以來就獲得了晨興創(chuàng)投的投資，并作為其眾多醫(yī)藥投資企業(yè)中的最重點企業(yè)。
興盟生物已經建立了人源化單株抗體藥物從設計改造、構建表達、篩選、產程開發(fā)、質量保證體系等完整的產業(yè)鏈，并已有多個在研的創(chuàng)新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個單抗一類新藥在美國推進至二期臨床試驗階段有，并且有多個新藥與生物仿制藥也已完成中國的臨床申報。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國營運總部，在此全力推動新建的研發(fā)生產基地茁壯成長。
發(fā)展中的興盟生物以建立現代化生物制藥企業(yè)為目標，通過國際化、產業(yè)化、標準化、規(guī)模化的運營模式，致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻給中國人民的健康事業(yè)。
興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓晉升機會，我們熱忱歡迎您的加入，相信興盟生物能夠成為您實現夢想的地方。