職位描述
1、按照取樣規(guī)程及時完成取樣，送檢、留樣的工作；
2、監(jiān)督審核相關生產(chǎn)、檢驗記錄，并針對記錄存在的缺陷項，報相關部門采取預防糾正措施，
3、提出文件制度修訂申請，生產(chǎn)管理制度的審核，質(zhì)量管理制度審核，協(xié)助上級領導完成質(zhì)量管理體系的完善工作；
4、生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫、質(zhì)檢等現(xiàn)場的監(jiān)督管理，針對缺陷項，提出整改改進建議；
5、參與工藝驗證、設備驗證等相關驗證工作，對驗證方案進行修訂與審核，提出符合企業(yè)實際情況的驗證方案；
6、車間環(huán)境監(jiān)測和報告出具，對車間的偏差進行調(diào)查與處理，并形成偏差報告；
7、能夠編寫相關的風險管理文件。
任職資格：
1、本科以上學歷
2、2年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗或優(yōu)秀畢業(yè)生
3、藥學、微生物、醫(yī)療器械、工程相關專業(yè)知識，熟悉ISO13485質(zhì)量體系，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

“SCION MEDICAL LIMITED（賽昂國際醫(yī)療控股有限公司）總部設立于中國香港，賽昂(上海)醫(yī)療器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中國區(qū)運營總部。賽昂醫(yī)療目前在中國的生產(chǎn)基地分別位于江蘇泰州中國醫(yī)藥城和杭州兩地，專注于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，建立起較為成熟的技術研究和產(chǎn)品研發(fā)體系，生產(chǎn)運行穩(wěn)定，已通過ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證，產(chǎn)品主要涉及微創(chuàng)介入診療設備、植入性高端耗材以及生物醫(yī)用材料等領域。

公司的發(fā)展宗旨是以中國為根基，結(jié)合中國本土市場優(yōu)勢、發(fā)揮國際技術和金融資源優(yōu)勢，不斷引進和創(chuàng)新微創(chuàng)介入診療技術，努力提供更多高品質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，造福廣大患者。同時與中國微創(chuàng)介入界廣大專家、學者攜手合作，努力為微創(chuàng)介入醫(yī)學事業(yè)搭建國際化的學術交流橋梁。

公司的部分在研產(chǎn)品已分別獲得美國FDA批準、歐洲CE認證以及中國CFDA產(chǎn)品注冊.