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6-10萬 | 上海-徐匯區(qū) | 大專 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行臨床試驗的機構篩選、啟動、監(jiān)查和結題。2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監(jiān)查工作。3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通，以處理項目進行中的問題。...

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臨床監(jiān)查員（CRA）

6-10萬 | 廣州市 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋

奧咨達醫(yī)療器械服務集團

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視。2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監(jiān)查工作。3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通，以處理項目進行中的問題。...

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臨床項目經(jīng)理

14-22萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋

奧咨達醫(yī)療器械服務集團

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1、負責公司各期臨床試驗的項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和中國法規(guī)進行；2、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡人，代表公司及項目團隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通，...

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醫(yī)療器械注冊法規(guī)工程師

6-10萬 | 宜昌市 | 大專 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋

深圳市奧美迪貿(mào)易發(fā)展有限公司

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1、識別與公司產(chǎn)品有關的法規(guī)，并進行收集，分析和導入，確保集團公司整體相關質量法規(guī)的符合性；2、產(chǎn)品符合性a)負責所有歐洲市場產(chǎn)品（包括OEM及奧美品牌）法規(guī)符合性的策劃，組織協(xié)調各部門按策劃結果完成產(chǎn)品符合性；b)負責制定或更新產(chǎn)品CE技術文件，確保市場及法...

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臨床監(jiān)查員（CRA）

6-10萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋

奧咨達醫(yī)療器械服務集團

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視。2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監(jiān)查工作。3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通，以處理項目進行中的問題。...

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生產(chǎn)工藝技術員

4-5萬 | 南京市 | 大專 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋

南京嵐煜生物科技有限公司

投遞簡歷收藏職位

職責描述：1、試劑項目研發(fā)到生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工藝研發(fā)：工藝放大、工藝優(yōu)化及穩(wěn)定性試驗；2、新產(chǎn)品轉化到車間的生產(chǎn)技術工作(配液、標記、噴金、劃膜、組條等試驗)，編寫試產(chǎn)報告；3、完成上級交辦的任務任職要求：1.專科，生物、食品、制藥類等相關專業(yè)；2.掌握基礎的生物學實驗操作技...

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RA工程師

10-14萬 | 北京-西城區(qū) | 大專 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋

奧咨達醫(yī)療器械服務集團

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1、主要以無菌、植入等3類醫(yī)療器械為主的注冊工作，注冊工作文檔的撰寫（包括風險管理、有效期、工藝等）。2、至少負責過一個完整的注冊，新法規(guī)下完成過至少一次成功的受理。3、熟練掌握16886系列標準，熟悉至少一種無菌產(chǎn)品。了解生產(chǎn)工藝。4、熟練使用Offic...

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IVD臨床項目經(jīng)理（PM ...

12-18萬 | 廣州市 | 本科 | 3-5年

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋

奧咨達醫(yī)療器械服務集團

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1、負責公司各期臨床試驗的項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和中國法規(guī)進行；2、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡人，代表公司及項目團隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通，...

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IVD臨床監(jiān)查員（臨床監(jiān)察...

6-10萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋

奧咨達醫(yī)療器械服務集團

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行臨床試驗的機構篩選、啟動、監(jiān)查和結題。2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監(jiān)查工作。3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通，以處理項目進行中的問題。...

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POCT生產(chǎn)研發(fā)工程師

5-10萬 | 南京市 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋

南京嵐煜生物科技有限公司

投遞簡歷收藏職位

職責描述：1、負責免疫層析試劑（免疫熒光法）產(chǎn)品的工藝優(yōu)化, 解決小試、中試放大中出現(xiàn)的問題；2、撰寫工藝優(yōu)化總結報告并按照要求歸檔；3、車間的中試和擴大化生產(chǎn)工作，編寫試產(chǎn)報告；4、完成領導交辦的其他工作。任職要求：1. 生物、食品、制藥類相關專業(yè)本科或以上學歷；2....

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組裝工程師（裝配工程師）

4-7萬 | 南京市 | 大專 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋

南京嵐煜生物科技有限公司

投遞簡歷收藏職位

職責描述：1.在生產(chǎn)技術組長領導下，負責機器的調試工作；2.按“質量管理體系”要求，積極、按時、按質、按量完成各項調試任務；3.認真、嚴格執(zhí)行公司生產(chǎn)管理規(guī)定和公司制度，努力提高自身業(yè)務水平；4.認真按照工藝文件進行生產(chǎn)操作并進行自檢，并填寫有關的生產(chǎn)記錄；1.5認真按...

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動物實驗員

4-7萬 | 南京市 | 大專 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋

南京嵐煜生物科技有限公司

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1.負責多克隆抗體研發(fā)項目設計與實施及工藝優(yōu)化；2.能夠及時有效地處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題；3.會進行動物免疫和采血；4.完成上級臨時交辦的任務。崗位要求：1、動物醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)專科及以上學歷，有相關工作經(jīng)驗優(yōu)先；2、具有較強的實驗設計能力及操作能力；3...

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工藝組組長（部門副經(jīng)理）

8-10萬 | 南京市 | 本科 | 3-5年

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋

南京嵐煜生物科技有限公司

投遞簡歷收藏職位

職責描述：1.在生產(chǎn)部經(jīng)理的領導下，按“質量管理體系”要求，制定儀器的生產(chǎn)工藝，并完善；2.根據(jù)不同的儀器類型，分解生產(chǎn)工藝，對生產(chǎn)過程進行操作指導和控制，提高生產(chǎn)效率；3.負責工藝文件的制定和管理；4. ECN變更的執(zhí)行，驗證ECN變更效果并及時向生產(chǎn)部經(jīng)理匯報；5....

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IVD臨床監(jiān)查員（臨床監(jiān)察...

6-10萬 | 北京-西城區(qū) | 大專 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋

奧咨達醫(yī)療器械服務集團

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行臨床試驗的機構篩選、啟動、監(jiān)查和結題。2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監(jiān)查工作。3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通，以處理項目進行中的問題。...

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微流控研發(fā)主管/經(jīng)理

10-16萬 | 南京市 | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋

南京嵐煜生物科技有限公司

投遞簡歷收藏職位

職責描述：1.負責微流控芯片的設計與制作，在芯片中進行免疫、核酸擴增、生化反應等項目的檢測，優(yōu)化實驗參數(shù)與實驗流程；2.負責組裝微流控組件、集成、控制和檢測系統(tǒng)，并進行實驗測試和數(shù)據(jù)分析；3.負責體外檢測的微流控芯片研發(fā)，完成新技術的晉級；4.負責與儀器部門對接相關儀器...

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臨床監(jiān)查員助理（CTA 臨...

5-7萬 | 北京市 | 大專 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋

奧咨達醫(yī)療器械服務集團

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1、協(xié)助PM和CRA管理試驗相關文檔，如臨床試驗研究資料的收集、掃描、復印、歸檔和維護等；2、配合PM從各CRA處收集各研究機構的信息，更新項目管理tracker；3、協(xié)助管理試驗物資，在項目經(jīng)理批準后完成項目物資的發(fā)放、回收和銷毀等工作；4、臨床試驗相關會議...

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進口注冊項目經(jīng)理

12-18萬 | 廣州市 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋

奧咨達醫(yī)療器械服務集團

投遞簡歷收藏職位

1、負責進口注冊項目的計劃、進度控制和風險控制；2、與國外客戶或其代理人進行郵件、電話溝通，收集和反饋項目進度、技術文件信息；3、指導客戶進行準備相關資料、樣品、公證等工作；4、編制注冊申報文件（非產(chǎn)品技術性內容），整理申報資料。5、與藥監(jiān)部門、檢驗機構的溝通協(xié)調。任職...

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生產(chǎn)組長（部門副經(jīng)理）

7-10萬 | 南京市 | 大專 | 3-5年

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋

南京嵐煜生物科技有限公司

投遞簡歷收藏職位

職責描述：1.在生產(chǎn)部經(jīng)理的領導下編制具體生產(chǎn)計劃，目標責任和考核指標并組織落實實施；2. 與市場部對接，接受訂單，在生產(chǎn)部經(jīng)理批復訂單后，跟蹤和執(zhí)行訂單；3.對接采購跟蹤材料采購計劃，異常變動時及時向生產(chǎn)部經(jīng)理匯報；4.每周統(tǒng)計生產(chǎn)成品庫存和半成品庫存；統(tǒng)計部門出勤，...

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試劑生產(chǎn)工序組長

4-5萬 | 南京市 | 中技 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋

南京嵐煜生物科技有限公司

投遞簡歷收藏職位

職責描述：崗位職責：1、協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理進行產(chǎn)品生產(chǎn)等工作；2、優(yōu)化工藝路線，依據(jù)工作路線進行小試、中試；3、協(xié)助生產(chǎn)部門進行放大生產(chǎn)，并提供技術支持及、優(yōu)化工藝；4、職業(yè)發(fā)展?jié)摿稍诠緝炔肯蚱渌块T轉換崗位。任職要求：1、中專（高中）及以上學歷，2、具有一年左右的膠體金...

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注冊

4-7萬 | 南京市 | 大專 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋

南京嵐煜生物科技有限公司

投遞簡歷收藏職位

職責描述：1.編制體系考核申報資料，落實體系考核相關事項；2.負責注冊中各類申請的起草、上交和領取回執(zhí)等工作；3.與食品藥品監(jiān)督管理局、技術審評中心、醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢測中心及其它相關部門的日常溝通，并向主管及時匯報有關情況；4.對上交文件資料的保管工作；5.負責對注冊...

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