崗位職責：
1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行臨床試驗的機構篩選、啟動、監(jiān)查和結(jié)題。
2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監(jiān)查工作。
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通，以處理項目進行中的問題。
4、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究，將質(zhì)量問題及時匯報給負責項目的PM和/或直線經(jīng)理。
5、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。
6、創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。
7、協(xié)助相應研究中心的研究財務管理。
8、完成直線管理人員和/或項目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
任職要求：
1、對國內(nèi)IVD臨床試驗的相關法規(guī)有一定了解；
2、了解臨床試驗的項目流程；
3、臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、預防醫(yī)學、檢驗醫(yī)學等醫(yī)學相關專業(yè)或藥學、生物技術等相關專業(yè)本科及以上學歷；
4、半年及以上的IVD臨床項目參與經(jīng)驗；
5、良好的中文表達能力、CET 4或同等英語水平；
6、有醫(yī)院工作經(jīng)驗或同崗位工作經(jīng)驗，優(yōu)先考慮。

奧咨達集團簡介

奧咨達醫(yī)療器械服務集團，創(chuàng)建于2004年，是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務提供商，只專注于醫(yī)療器械領域。集團擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司，專業(yè)員工近300人。
奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術服務包括：醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達與國內(nèi)外臨床試驗醫(yī)學、認證機構、測試機構、行業(yè)協(xié)會、法律機構和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關系，形成強大的醫(yī)療器械專業(yè)技術服務平臺，為國內(nèi)外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)的服務。
奧咨達是國家級高新技術企業(yè)，2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”，廣東省總決賽“一等獎”，廣州市總決賽“一等獎”。
2016年1月，奧咨達成功掛牌新三板（證券代碼835575）。

我們的人才觀：
我們認為：人人是人才，關注每一個員工的現(xiàn)在、發(fā)展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信：員工培訓是企業(yè)風險最小，收益最大的戰(zhàn)略性投資。
我們時時刻刻要求自己：以人為本，創(chuàng)新無限。
我們竭盡所能地做到：人適其位，位適其人。
我們不僅通過待遇留人，我們更愿通過事業(yè)留人、情感留人。
我們鼓勵和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標準來要求自己、挑戰(zhàn)性來激勵自己，與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養(yǎng)一流的員工，自信、自尊、自強；誠實、務實、踏實；信任、信賴、信用；會思索有思想、不斷進取。

我們的職業(yè)生涯：
奧咨達對人才趨之若渴，我們視人才為公司最寶貴的財富，我們關注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才，但更珍惜適合的人才。
我們關心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡，希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展，從而在生活中體現(xiàn)更大的價值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間，是我們對員工的承諾。
我們希望奧咨達與每一位員工緊密相連，我們共同發(fā)展，一同成功，把員工個人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結(jié)合是奧咨達與員工共同成長的核心價值觀。
所以，我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺，完善識才重才的用人機制，盡展拼搏進取的人生風采。

我們的文化：
企業(yè) — 分享、和諧、責任；
工作 — 合法、專業(yè)、高效；
“人” — 正道、自省、學習。

奧咨達醫(yī)療器械服務集團誠邀您的加入！