職位描述
崗位職責:1. 負責質量管理體系的搭建、監督與維護;2. 負責質量管理體系的培訓;3. 負責質量管理體系的文件的管理,包括受控、分發、回收、銷毀等;4. 負責質量管理體系的內部審核,包括審核計劃、報告、組織不符合項整改;5. 負責協助高層開展管理評審,并跟進管理評審的決策;6. 負責外部機構對質量管理體系的審核,組織不符合項整改;7. 負責質量管理體系的認證;8. 其他與質量管理體系相關的事項。9.負責監管機構對產品各種的抽檢;10.負責監管機構要求的數據上報;11.不良事件或警戒數據的發布、溝通與處理。任職要求:健康:身體健康,無重大和傳染性疾病病史。學歷:本科或以上經驗:3年以上有源產品NMPA、CE、FDA的注冊經驗,有康復產品注冊經驗者優先。能力:熟悉質量管理體系搭建和有源產品注冊流程與要求、研發歷史文檔的要求
企業介紹
傅利葉智能成立于2015年,是一家通用機器人平臺型企業,以全棧式機器人核心技術為基石、以創新型機器人本體產品為載體,致力于通過智能技術變革各行各業,讓人人享有美好生活。公司總部坐落于上海張江,聯動新加坡海外總部,構建國際化的研發、生產和銷售服務網絡。成立至今,傅利葉智能陸續獲得IDG、國中資本、沙特阿美、張江科投、軟銀愿景等國內外多家頂尖機構投資近10億元融資,并榮獲國家重點“專精特新”小巨人企業、工信部新一代人工智能技術攻關揭榜企業、上海市小巨人企業、上海市企業技術中心、中國工業設計獎等榮譽獎項。傅利葉智能自創立伊始,堅持聚焦通用機器人底層技術,不斷攻克核心零部件(執行、感知)能力瓶頸,力爭以高性能機器人本體,為各類行業場景提供技術開放平臺,讓機器人技術真正通用化、普及化。公司研發團隊達數百名,覆蓋機械電子、軟件算法、工程測試等機器人領域全板塊,并自建高技術密度、醫療級機器人產品量產交付能力。2023年中,傅利葉智能正式發布首款通用雙足機器人產品GR-1,該產品具備流暢的外觀、優異的運動能力,并將領先實現量產交付,在技術水平,商業化進展上皆具備全球突破性,引起行業廣泛專注。同時,傅利葉智能也已將通用機器人技術在醫療康復場景實現規模化應用,通過“智能康復港”產品矩陣,累計為全球超過40個國家和地區的2000多家客戶提供高性能康復機器人及綜合性解決方案。