負(fù)責(zé)醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入或注冊、監(jiān)督管理相關(guān)工作，包括法規(guī)調(diào)研、策略和需求的制定，注冊活動(dòng)組織，注冊資料編寫、審核和遞交； 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊過程中與相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)溝通，解決注冊問題，推進(jìn)注冊進(jìn)程、保證良好注冊結(jié)果； 負(fù)責(zé)相關(guān)區(qū)域的醫(yī)療器械法規(guī)調(diào)研，推動(dòng)法規(guī)落地實(shí)施，并持續(xù)監(jiān)控相關(guān)業(yè)務(wù)合規(guī)；職位要求： 具備良好的溝通合作能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，抗壓能力強(qiáng)； 工作積極主動(dòng)，敢于挑戰(zhàn)目標(biāo)和現(xiàn)有框架； 有醫(yī)療行業(yè)法規(guī)注冊和質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 電子、自動(dòng)化類理工科專業(yè)背景，生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)、化學(xué)生物學(xué)專業(yè)優(yōu)先； 良好的英語讀寫能力；

智程工場由具備深厚國際醫(yī)療、技術(shù)和商業(yè)背景的海歸團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立，與浪潮集團(tuán)建立深度合作，深度開發(fā)醫(yī)療大數(shù)據(jù)價(jià)值，致力于打造中國第一個(gè)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)醫(yī)療人工智能算法工場（Data-Driven AI Algorithm Farm）