職責(zé)描述：
1.根據(jù)物料規(guī)格和產(chǎn)品的要求編制產(chǎn)品相關(guān)的檢驗文件（來料檢驗文件、過程檢驗文件、成品檢驗文件）。
2.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理組織策劃和評價產(chǎn)品檢驗和實驗計劃，確保生產(chǎn)過程以及產(chǎn)成品的品質(zhì)得到了有效和充分的監(jiān)控和控制；
3.負責(zé)制造過程中產(chǎn)品特征測試數(shù)據(jù)的收集和不合格品信息的統(tǒng)計，按期完成相關(guān)的質(zhì)量報表，提報質(zhì)量經(jīng)理；
4.負責(zé)關(guān)鍵工序SPC實施的監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析，在公司內(nèi)其他相關(guān)部門需要時提供相關(guān)的數(shù)據(jù)和分析報告；
5.負責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量狀態(tài)的監(jiān)控和偏差處理，有效地督促生產(chǎn)以及相關(guān)部門進行內(nèi)部偏差問題的處理和關(guān)閉；
6.負責(zé)客戶及過程質(zhì)量狀態(tài)的監(jiān)控和偏差處理，及時有效地處理客戶投訴質(zhì)量問題，并跟進驗證糾正措施及持續(xù)改進效果，及時報告和公布問題的關(guān)閉情況。
7.負責(zé)審核新供應(yīng)商（潛在供應(yīng)商/備選供應(yīng)商）資格考評、供應(yīng)商的認證與績效考評, 新供應(yīng)商、新物料品質(zhì)驗證工作；
8.協(xié)調(diào)處理檢驗發(fā)現(xiàn)及生產(chǎn)現(xiàn)場反饋的材料品質(zhì)問題；開展品質(zhì)分析工作，對不良問題向供應(yīng)商開具品質(zhì)改進通知單，并追蹤品質(zhì)改進進度及驗證改進效果。
9.培訓(xùn)、監(jiān)督指導(dǎo)檢驗員工作，確保檢驗質(zhì)量；
10.及時完成領(lǐng)導(dǎo)布置的先關(guān)任務(wù)。
任職要求：
1、工科本科以上學(xué)歷；
2、1年以上質(zhì)量工程師工作經(jīng)歷（具備醫(yī)療器械經(jīng)驗者優(yōu)先）；
3、熟悉SPC、FMEA、QC七大手法，熟悉計算機操作；一定的文字功底，較強的溝通協(xié)調(diào)能力。英語CET-4；
4、責(zé)任心強，抗壓能力強，為人親和；
5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)。

卡地美得醫(yī)療科技有限公司是中國新銳醫(yī)療生物投資基金公司德誠資本領(lǐng)銜投資的心血管醫(yī)療器械公司，公司于2015年9月9日成立。公司致力于成為心血管醫(yī)療器械領(lǐng)先的創(chuàng)新型公司，同全球醫(yī)生，患者及研究機構(gòu)共同合作及努力，為全世界患者尤其中國患者提供安全有效，質(zhì)量優(yōu)良，價格合理的醫(yī)療器械。公司自成立以來，已匯聚在心血管醫(yī)療器械行業(yè)市場，銷售，制造及研發(fā)領(lǐng)域經(jīng)驗豐富的團隊管理及專業(yè)人員，加速產(chǎn)品從美國技術(shù)引進中國，落地及自主研發(fā)，盡快為中國患者提供更多可供選擇的優(yōu)良醫(yī)療器械產(chǎn)品。
其全資子公司北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司是中國首家能夠自主生產(chǎn)人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器的企業(yè)，專門從事與心血管疾病外科治療相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計、研發(fā)、制造與技術(shù)服務(wù)，是經(jīng)北京市科委認定的高新技術(shù)企業(yè)，并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)。
北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司以中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院為依托，集全國著名心外科專家新的科研成果精華，不斷汲取中外心外科高科技信息，充分利用本公司的優(yōu)勢，生產(chǎn)出了全國第一枚（個）人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器，今后還準(zhǔn)備開發(fā)人工機械瓣膜、人工生物帶瓣膜血管、牛心包補片、人工瓣環(huán)等新產(chǎn)品，為我國的人類健康事業(yè)做出新的貢獻。本公司將遵循“質(zhì)量與心相連”的質(zhì)量方針，堅持始終將產(chǎn)品質(zhì)量放在第一位，站在生物醫(yī)學(xué)工程的前沿，嚴守國家法律、法規(guī)，以顧客需求為關(guān)注焦點，用普惠人對生命的關(guān)愛和對產(chǎn)品質(zhì)量的無限追求，穩(wěn)定地向市場提供精品，為人類健康事業(yè)不懈努力，不懈追求。