職責描述：
1．整理并管理產(chǎn)品設計檔案；
2．項目進度管理：協(xié)助進度計劃和變更計劃制定，進度跟蹤管理，組織項目延期分析，項目進度完成率評價；
3．利用信息化管理平臺，進行項目問題和風險管理，及時溝通匯報，促進解決；
4 . 產(chǎn)品質(zhì)量風險管理，針對發(fā)生的不良進行評估，和研發(fā)工程師制定解決方案，并跟蹤；
5．制定項目開發(fā)質(zhì)量控制計劃；
6．針對項目開展質(zhì)量策劃（過程策劃和產(chǎn)品結(jié)果質(zhì)量目標策劃）。
任職要求：
1. 25-35歲，全日制本科以上學歷，機械、材料、測控技術(shù)與儀器、檢測技術(shù)與自動化等相關專業(yè)；
2. 一年以上醫(yī)療器械研發(fā)項目管理經(jīng)驗；熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證、ISO13458質(zhì)量管理體系或醫(yī)療器械GMP；
3、有深度參與研發(fā)設計品質(zhì)控制經(jīng)驗，熟悉產(chǎn)品從研發(fā)到量程整個過程品質(zhì)的控制；
4、熟悉SPC、CPK、FMEA、GR&R等品質(zhì)工具；
5、熟悉產(chǎn)品常規(guī)檢測技術(shù)，熟悉2D圖；
6. 熟練使用辦公軟件，了解各類技術(shù)管理標準，文字寫作要求；
7、嚴謹認真、積極主動、組織協(xié)調(diào)能力較強；具備優(yōu)秀質(zhì)量意識；能承擔壓力，有較強的學習能力。

備注：該崗位放在研發(fā)中心，負責新產(chǎn)品從研發(fā)到量產(chǎn)過程的整個品質(zhì)控制。

卡地美得醫(yī)療科技有限公司是中國新銳醫(yī)療生物投資基金公司德誠資本領銜投資的心血管醫(yī)療器械公司，公司于2015年9月9日成立。公司致力于成為心血管醫(yī)療器械領先的創(chuàng)新型公司，同全球醫(yī)生，患者及研究機構(gòu)共同合作及努力，為全世界患者尤其中國患者提供安全有效，質(zhì)量優(yōu)良，價格合理的醫(yī)療器械。公司自成立以來，已匯聚在心血管醫(yī)療器械行業(yè)市場，銷售，制造及研發(fā)領域經(jīng)驗豐富的團隊管理及專業(yè)人員，加速產(chǎn)品從美國技術(shù)引進中國，落地及自主研發(fā)，盡快為中國患者提供更多可供選擇的優(yōu)良醫(yī)療器械產(chǎn)品。
其全資子公司北京市普惠生物醫(yī)學工程有限公司是中國首家能夠自主生產(chǎn)人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器的企業(yè)，專門從事與心血管疾病外科治療相關產(chǎn)品的設計、研發(fā)、制造與技術(shù)服務，是經(jīng)北京市科委認定的高新技術(shù)企業(yè)，并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)。
北京市普惠生物醫(yī)學工程有限公司以中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院為依托，集全國著名心外科專家新的科研成果精華，不斷汲取中外心外科高科技信息，充分利用本公司的優(yōu)勢，生產(chǎn)出了全國第一枚（個）人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器，今后還準備開發(fā)人工機械瓣膜、人工生物帶瓣膜血管、牛心包補片、人工瓣環(huán)等新產(chǎn)品，為我國的人類健康事業(yè)做出新的貢獻。本公司將遵循“質(zhì)量與心相連”的質(zhì)量方針，堅持始終將產(chǎn)品質(zhì)量放在第一位，站在生物醫(yī)學工程的前沿，嚴守國家法律、法規(guī)，以顧客需求為關注焦點，用普惠人對生命的關愛和對產(chǎn)品質(zhì)量的無限追求，穩(wěn)定地向市場提供精品，為人類健康事業(yè)不懈努力，不懈追求。