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    質檢主管

    刷新時間:2023-11-27

    廈門寶太生物科技有限公司

    7-10萬

    廈門市 | 本科 | 1-3年

    基本信息
    工作地點:廈門市 所屬部門:博太公司
    職位類別:其他質量/安全管理 招聘人數:1 人
    匯報對象:無
    職位描述

    崗位職責:
    1、按醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理規(guī)范及相關法律法規(guī)要求,建立并推行、保持公司質量管理體系。
    2、負責公司日常質量管理體系的有效運行,監(jiān)督、檢查各部門質量相關工作的執(zhí)行情況。
    3、負責國家各項飛行檢查及日常監(jiān)督檢查的協調。
    4、負責公司內部各項產品檢驗標準的建立,及日常產品檢驗、記錄、放行等工作,確保產品符合要求。
    任職資格:
    1、檢驗相關專業(yè)本科以上學厲;有3年以上主管檢驗師資格的學歷可放寬;
    2、3年以上質量相關工作經驗;
    3、有體外診斷試劑從業(yè)經驗者優(yōu)先考慮;
    4、具有較強的責任心,善良正直,踏實勤奮;
    備注:大小周工作制,一周5天,一周6天。上班地點:湖里東方商貿大廈(湖里免稅商場旁)

    崗位要求:
    學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
    企業(yè)信息
    公司性質:其它 公司規(guī)模:100-499人
    所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
    企業(yè)介紹

    廈門寶太生物科技有限公司成立于2008年4月,注冊資金人民幣1500萬元,是一家專業(yè)從事POCT體外診斷儀器及試劑研發(fā)及生產的高新技術企業(yè)。公司擁有員工120多人,自成立以來,始終堅持技術創(chuàng)新,尤其重視研發(fā)投入,每年研發(fā)投入高達銷售收入的20%以上,成立企業(yè)研發(fā)中心,建立了一支以博士、碩士為主導、學科帶頭人和學術帶頭人眾多、結構合理的研發(fā)人才隊伍。公司與廈門大學、廈門海洋三所、廈門醫(yī)高專等眾多高校及科研院所保持密切聯系,結成長期的研發(fā)合作伙伴,長期聘請多位體外診斷產品研發(fā)專家作為公司的技術顧問,目前已擁有18項核心自主知識產權(其中:3項國家發(fā)明專利),另有3項在報的發(fā)明專利已取得受理單,公司將進行持續(xù)創(chuàng)新,計劃每年新增2項國家發(fā)明專利及2項國家實用新型專利授權。截止2017年1月,成功開發(fā)并取得女性激素、產前篩查、糖尿病、心肌類、腎臟疾病等41項POCT體外診斷試劑及3型免疫熒光分析儀醫(yī)療器械產品注冊證書,在報產品涵蓋性腺激素、甲狀腺功能、腫瘤標志物等系列,預計每年新增5個醫(yī)療器械產品注冊證書。
    公司擁有生產經營面積5000多平米,嚴格按國家醫(yī)療器械生產標準要求做好生產場地規(guī)劃,于2013年4月3日取得福建省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。嚴格按GMP規(guī)范要求制定相應的管理制度.公司擁有先進的設備,優(yōu)良的技術,科學的質量管理體系,全身心地致力于 “POCT體外診斷試劑”、“診斷設備”的研發(fā)、生產及銷售。目前生產產品包括一類醫(yī)療器械和二類膠體金免疫層析診斷試劑、熒光免疫層析診斷試劑、細菌性陰道病診斷試劑、以及臨床檢驗分析儀器(熒光定量分析儀)等,其中TSH、孕酮、HCG定量檢測試劑盒(熒光免疫層析法)等三個產品為國內首創(chuàng),其中TSH產品榮獲2015-2017年度廈門市小微企業(yè)“專精特新”產品(技術)榮譽稱號,孕酮產品榮獲2016-2018年度廈門市小微企業(yè)“專精特新” 產品(技術)榮譽稱號。近三年(2013-2015)公司銷售收入分別為152萬元,584萬元及1033萬元,凈利潤分別為-31萬元,5.5萬元、190萬元,保持良好的增長趨勢。2017年實現銷售收入2010萬元,預計2017年實現銷售收入4500-5000萬元。

    企業(yè)信息

    廈門寶太生物科技有限公司

    醫(yī)療設備/器械

    100-499人

    其它

    坪埕南路188號五樓

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