職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量體系戰(zhàn)略的擬定，配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要制定公司質(zhì)量工作計劃，并組織實施，確保公司合法、合規(guī)經(jīng)營；
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的制定和貫徹執(zhí)行；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中的質(zhì)量管理和控制，健全質(zhì)量管理體系，宣貫醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量及合規(guī)性；
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量部的籌建和管理，建立和優(yōu)化本部門工作流程，提高工作效率；
負(fù)責(zé)質(zhì)量團隊人才梯隊建設(shè)和培養(yǎng)；
5.負(fù)責(zé)各種質(zhì)量問題、質(zhì)量技術(shù)的分析及改進(jìn)，負(fù)責(zé)糾正措施和預(yù)防措施的實施和管理；
6.負(fù)責(zé)新項目開發(fā)過程中的法規(guī)評審和需求確認(rèn)，設(shè)計驗證，協(xié)助產(chǎn)品開發(fā)；
7.參與供應(yīng)商評審，對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評定、審核和再評價；
8.定期向管理層報告產(chǎn)品質(zhì)量狀況，推動質(zhì)量問題的解決；
9.負(fù)責(zé)與當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的溝通。

任職資格：
1.醫(yī)療器械/生物工程/質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，研究生優(yōu)先考慮 ；
2.5年以上三類醫(yī)療器械/IVD體外診斷試劑行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械/IVD質(zhì)量管理；
3.參加過質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)，具備質(zhì)量管理體系知識、統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)知識；
4.熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，醫(yī)療器械通用安全標(biāo)準(zhǔn)知識，有三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先；
5.掌握應(yīng)用文寫作知識，擅長文檔編寫，能快速理解并應(yīng)用相關(guān)法規(guī)制度；
6.具有極強的責(zé)任心和敬業(yè)精神，良好的溝通和表達(dá)能力，靈活，能隨機應(yīng)變；良好的抗壓能力，擅于人際交往，具備良好的合作精神和團隊管理經(jīng)驗；優(yōu)秀的外聯(lián)和公關(guān)能力，具備解決突發(fā)事件能力。

奧咨達(dá)集團簡介

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團，創(chuàng)建于2004年，是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司，專業(yè)員工近300人。
奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括：醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達(dá)與國內(nèi)外臨床試驗醫(yī)學(xué)、認(rèn)證機構(gòu)、測試機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、法律機構(gòu)和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關(guān)系，形成強大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺，為國內(nèi)外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)的服務(wù)。
奧咨達(dá)是國家級高新技術(shù)企業(yè)，2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”，廣東省總決賽“一等獎”，廣州市總決賽“一等獎”。
2016年1月，奧咨達(dá)成功掛牌新三板（證券代碼835575）。

我們的人才觀：
我們認(rèn)為：人人是人才，關(guān)注每一個員工的現(xiàn)在、發(fā)展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信：員工培訓(xùn)是企業(yè)風(fēng)險最小，收益最大的戰(zhàn)略性投資。
我們時時刻刻要求自己：以人為本，創(chuàng)新無限。
我們竭盡所能地做到：人適其位，位適其人。
我們不僅通過待遇留人，我們更愿通過事業(yè)留人、情感留人。
我們鼓勵和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標(biāo)準(zhǔn)來要求自己、挑戰(zhàn)性來激勵自己，與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養(yǎng)一流的員工，自信、自尊、自強；誠實、務(wù)實、踏實；信任、信賴、信用；會思索有思想、不斷進(jìn)取。

我們的職業(yè)生涯：
奧咨達(dá)對人才趨之若渴，我們視人才為公司最寶貴的財富，我們關(guān)注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才，但更珍惜適合的人才。
我們關(guān)心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡，希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展，從而在生活中體現(xiàn)更大的價值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間，是我們對員工的承諾。
我們希望奧咨達(dá)與每一位員工緊密相連，我們共同發(fā)展，一同成功，把員工個人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結(jié)合是奧咨達(dá)與員工共同成長的核心價值觀。
所以，我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺，完善識才重才的用人機制，盡展拼搏進(jìn)取的人生風(fēng)采。

我們的文化：
企業(yè) — 分享、和諧、責(zé)任；
工作 — 合法、專業(yè)、高效；
“人” — 正道、自省、學(xué)習(xí)。

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團誠邀您的加入！