崗位職責：
1、協(xié)助總經(jīng)理和管理者代表貫徹執(zhí)行國家有關(guān)的法律、法規(guī)；
2、協(xié)助管理者代表建立、維持并改進質(zhì)量管理體系和進行內(nèi)部質(zhì)量審核；
3、負責物料和最終產(chǎn)品的檢驗標準確認，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定；
4、負責與相關(guān)國家主管部門、其他認證機構(gòu)的工作聯(lián)絡；
5、按項目要求或顧客要求組織、進行質(zhì)量策劃；
6、負責內(nèi)審、驗證、風險管理等跨部門質(zhì)量活動計劃和報告的批準；
崗位要求：
有3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮，
ISO13485內(nèi)審員培訓證書優(yōu)先考慮

領(lǐng)航基因科技（杭州）有限公司位于杭州市濱江區(qū)天和高科園區(qū)，是一家知識密集型的高科技創(chuàng)新企業(yè)。
公司致力于全球前沿技術(shù)的分子診斷產(chǎn)品研發(fā)。主要包括數(shù)字PCR（Digital PCR，dPCR）技術(shù)和單細胞測序（Single-cell sequencing，SCS）技術(shù)，目的是將最新的診斷產(chǎn)品投入臨床試劑應用，為客戶提供全套解決方案。公司綜合性應用現(xiàn)代遺傳學、分子影像學、生物信息學等交叉學科技術(shù)，打造國產(chǎn)化自主創(chuàng)新的高科技診斷平臺，與臨床瓶頸等需求結(jié)合，致力于遺傳性疾病、腫瘤類疾病精準診療和感染性疾病三大臨床領(lǐng)域的診斷試劑開發(fā)。
公司核心團隊由分子診斷領(lǐng)域頂級外企和知名上市公司的資深高管組成，擁有高水準的多學科交叉技術(shù)研發(fā)團隊和高素質(zhì)的資深銷售團隊，建立了先進的研發(fā)中心及GMP生產(chǎn)基地。公司與多所國內(nèi)外著名高校及科研院所均建立了緊密的合作關(guān)系，吸收基礎(chǔ)研究成果，探索產(chǎn)、學、研、用最有效的結(jié)合模式。通過推行現(xiàn)代經(jīng)營管理制度和互利共贏的合作機制，不斷開拓國際接軌的研發(fā)團隊、打造精益求精的生產(chǎn)基地、嚴謹完善的質(zhì)量體系，力求以高品質(zhì)、高標準、高性價的產(chǎn)品為用戶服務、為百姓健康、為社會造福