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    Analytical Scientist 分析研究員

    刷新時間:2023-11-28

    愛美津制藥

    7-10萬

    蘇州市 | 本科 | 1年以下

    基本信息
    工作地點:蘇州市 所屬部門:Analytical Serv
    職位類別:藥品生產/質管 招聘人數:1 人
    匯報對象:Group Leader
    職位描述

    Main responsibilities:
    1.Be responsible for the test method creations, validations, verifications and technical transfer of methods for drug substances, in-process drugs and finished products;負責原料,中間產品和成品檢測方法的創建、驗證、確認和方法的技術轉移;
    2.Conduct cleaning validation studies and analyses; 執行清潔驗證研究和分析;
    3.Prepare, draft or revise SOPs, TMs, QSs, protocols and reports.起草或修改標準操作程序、檢測方法、質量標準,方案和報告;
    4.Assist the QC Laboratory in conducting the release test for drug substances, in-process drugs and finished products;協助質量控制實驗室原料,中間產品和成品的放行檢測;
    5.Create and perform the stability studies for finished products.創建和執行成品的穩定性研究。

    Requirements:
    1.Good oral and written english skill (CET-4 or above) 良好的英語技能(CET-4或者以上)
    2. Bachelor Degree major in chemsitry or related. 本科學歷,化學相關專業
    3. Around 1-5 years related working experience in Pharmaceutical plant. 1-5年制藥工廠相關工作經驗

    崗位要求:
    學歷要求:本科 工作經驗:1年以下
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語言要求:普通話,英語 專業要求:化學、分析化學相關專業
    企業信息
    公司性質:其它 公司規模:100-499人
    所屬行業:制藥/生物工程
    企業介紹

    Amerigen Pharmaceuticals is a multinational company with established development and manufacturing platforms aimed at providing high-quality generic pharmaceutical products.
    愛美津制藥是一家集研發和制造于一體的跨國公司,旨在向美國提供高質量的仿制藥品。
    With pharmaceutical assets and science-based expertise in the United States and abroad, Amerigen is able to provide quality products at competitive prices along with unmatched customer service.
    憑借在美國和海外的制藥資產和技術專家隊伍,愛美津致力于提供高品質產品、有競爭力的價格和無以匹敵的客戶服務。
    At the end of 2007, Amerigen has successfully completed the acquisition of an oral solid dose manufacturing facility in Suzhou Industrial Park, China and established Suzhou Amerigen Pharmaceutical Co., Ltd.
    2007年底,愛美津完成了在中國蘇州工業園區的口服固體制劑生產廠的收購,并成立了蘇州愛美津制藥有限公司。
    蘇州愛美津制藥的里程碑如下:
    2007 蘇州愛美津成立
    2008 首次獲得美國法規文件受理
    2009 首次美國食品藥品監督管理局上市批準和常規檢查
    2010 獲得美國食品藥品監督管理局的批準生產大包裝片劑
    2012 通過中國食品藥品監督管理局再次檢查-新版GMP (2010版)
    2013 通過美國食品藥品監督管理局檢查- 4個簡化新藥被推薦批準
    2014 產品在美國市場上市, 中國市場產品恢復生產。
    2015 通過美國食品藥品監督管理局針對數據完整性的專項檢查

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