1、具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系建立、審核、維護(hù)等相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先；
2、熟悉ISO13485、FDA QSR820、醫(yī)療器械GMP質(zhì)量體系，具有內(nèi)審員證，有組織外審經(jīng)驗。
3、具有分析能力和清晰的邏輯性和良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
4、具備質(zhì)量體系建立、維護(hù)的能力；
5、較好的團(tuán)隊合作與服務(wù)意識，有獨立處理、分析和解決問題的能力
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊相關(guān)工作，包括樣機(jī)送檢、體考接待、注冊資料準(zhǔn)備等；
7、負(fù)責(zé)公司相關(guān)證件的變更工作，如生產(chǎn)許可證、注冊證、CE證書；
8、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)執(zhí)行中的各種問題；
9、協(xié)助管代實施內(nèi)審，編制審核報告，督促各部門對不符合項進(jìn)行整改并跟蹤驗證；
10、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系方面的培訓(xùn)和宣傳。
11、協(xié)助管代完成內(nèi)審和管理評審、外審接待工作。
12、負(fù)責(zé)投訴和CAPA的的管理，措施的跟進(jìn)和驗證。
13、協(xié)助采購做好供應(yīng)商質(zhì)量管控。
14、協(xié)助管代完成各項認(rèn)證和資質(zhì)取證工作。
15、及時統(tǒng)計質(zhì)量數(shù)據(jù)，做好數(shù)據(jù)分析工作，協(xié)助管代完成質(zhì)量分析會。
16、質(zhì)量部的日常管理工作。

重慶康超醫(yī)療科技股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及外貿(mào)為一體的醫(yī)療器械企業(yè)，公司成立于2016年9月，現(xiàn)有深圳研發(fā)中心以及重慶生產(chǎn)和銷售總公司。公司現(xiàn)役研發(fā)團(tuán)隊曾獲得國內(nèi)外多項大獎，研發(fā)的產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美香港等地。
公司前期集中資源在膀胱容量測定和體外膈肌起搏等特種小型設(shè)備領(lǐng)域，現(xiàn)已研發(fā)出全球頂尖的膀胱容量測定儀，同時獸用便攜B超也能很快投產(chǎn)，并創(chuàng)造大量的效益。體外膈肌起搏器的研發(fā)也已經(jīng)接近尾聲，家用膀胱容量測定儀等產(chǎn)品也已經(jīng)在研發(fā)中。
我們的公司年輕、朝氣、溫馨而又充滿活力！我們擁有最好的產(chǎn)品，潛力巨大的市場。在這里，無論你從事的是高管還是一般的行政、營銷、會計、設(shè)計、倉管、物流等都能實現(xiàn)你人生應(yīng)有的價值。 歡迎有激情、有責(zé)任的你加入。