臨床研發(fā)總監(jiān)工作內(nèi)容
1.負(fù)責(zé)公司臨床部門的日常管理；
2。負(fù)責(zé)新藥項(xiàng)目的臨床研究管理工作（包括方案的制定、項(xiàng)目的分配、臨床研究基地的選擇、合同的洽談、臨床監(jiān)查、臨床研究進(jìn)度控制等）；
3.負(fù)責(zé)對臨床研究項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制管理工作，確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照國家法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案及公司SOP進(jìn)行；
4.建立并協(xié)調(diào)與各研究中心、研究者及CRO公司的溝通與合作；負(fù)責(zé)與相關(guān)領(lǐng)域的專家、臨床醫(yī)生進(jìn)行深層次學(xué)術(shù)交流；
5. 負(fù)責(zé)解決在臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各種問題，與主要研究者積極溝通產(chǎn)品不良反應(yīng)的醫(yī)學(xué)處理；
6.負(fù)責(zé)按計(jì)劃完成數(shù)據(jù)管理計(jì)劃書/報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書/報(bào)告、答疑、數(shù)據(jù)審核會(huì)議、總結(jié)會(huì)議和總結(jié)報(bào)告等工作；
7.負(fù)責(zé)新藥申報(bào)臨床研究部分資料的撰寫、審核；
8.合理分配資源，把握項(xiàng)目進(jìn)度，確保項(xiàng)目在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)和預(yù)算內(nèi)完成。
9.上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

臨床研發(fā)總監(jiān)任職條件
1.臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士或以上學(xué)歷，八年以上藥物臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，有1.1類化藥經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.熟悉GCP及相關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī)、熟悉化藥臨床試驗(yàn)要求及流程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀，并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制；
3.熟悉國內(nèi)各大臨床試驗(yàn)基地的概況，有抗腫瘤等領(lǐng)域臨床工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.具備較強(qiáng)的全局思維、分析、判斷、決策及解決問題的能力，領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力強(qiáng)
5。具有3年以上臨床團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
6.具有外資制藥企業(yè)臨床相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先

公司目前已發(fā)展成為集化學(xué)、生物藥物研究，醫(yī)藥中間體、原料藥合成，制劑制造和產(chǎn)品銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，是國家最早評定的重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)之一，國內(nèi)最大的抗腫瘤和精神類藥物研發(fā)和和生產(chǎn)基地之一。