保健品管理或宜注冊、備案雙軌并行
添加時間：2017-11-26 23:59:50
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2014年7月，《食品安全法（修訂草案）》向社會公開征集意見，12月30日，全國人大發(fā)布《中華人民共和國食品安全法（修訂草案二次審議稿）》，關(guān)于保健食品的注冊，兩次草案均提到了實施備案制。行業(yè)內(nèi)專家在接受記者采訪時表示，保健食品注冊制向備案制的過渡是一個逐步的過程，目前注冊制與備案制雙軌并行的方法更適合國內(nèi)市場實際情況。
草案：注冊與備案制并行
草案二次審議稿第七十一條規(guī)定，使用新原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應當在上市銷售時報國務院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應當在上市銷售時報省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
專家：尚不具全面?zhèn)浒钢茥l件
中國保健協(xié)會理事長張鳳樓贊成保健食品實行良好的生產(chǎn)規(guī)范，實施保健食品分級分類注冊和備案管理的法律制度。“從嚴格的注冊又改變?yōu)榻^大部分產(chǎn)品寬松的備案，我認為這樣的大跨度法制變化，是不是能夠起到嚴格監(jiān)管的作用，令人堪憂。”另一方面，保健食品的注冊制度實行近20年，大量不安全的、功效評價不合格的產(chǎn)品沒有通過注冊，保障了產(chǎn)品的安全性和消費者的利益，如果取消注冊，必將產(chǎn)生一系列的安全問題，“產(chǎn)品功能標準管理得不到實施，行政執(zhí)法監(jiān)督將失去法律依據(jù)，已經(jīng)建立的法律法規(guī)規(guī)章體系將遭到徹底破壞。”
北京大學公共衛(wèi)生學院教授、中國營養(yǎng)學會特殊營養(yǎng)委員會副主任委員李可基表示，從審批制逐步過渡到注冊與備案制雙軌并行是一種比較可行的方法，不可能從審批到備案“一刀切”，因為從目前國內(nèi)的實際情況來看，“一些更具體的技術(shù)標準相關(guān)規(guī)定等尚不十分完善，不具備立即實施備案制的條件，”消費者的“不成熟”等也決定了我們不可能照搬國外模式。在李可基看來，我們實施的“備案制”與國外也有區(qū)別，“國外的備案制為事后監(jiān)管，國內(nèi)的備案是有一定審查的備案。”
