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注冊(cè)工程師
面議 | 惠州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職位描述：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)和國(guó)外認(rèn)證，包括但不限于以下工作；2、能獨(dú)立編寫合規(guī)的注冊(cè)認(rèn)證文檔；3、能獨(dú)立工作，包括從編寫產(chǎn)品技術(shù)要求、送檢、臨床、注冊(cè)等事宜；4、可承擔(dān)產(chǎn)品開發(fā)過程中的法規(guī)輸入相關(guān)工作，包括風(fēng)險(xiǎn)管理、產(chǎn)品要求、標(biāo)準(zhǔn)要求等；5、檢查產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程（包括研...
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檢測(cè)工程師
5-7萬(wàn) | 廣州市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、按照國(guó)標(biāo)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)車間樣品、研發(fā)小樣進(jìn)行檢驗(yàn)；2、負(fù)責(zé)新檢驗(yàn)方法的開發(fā)；3、負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器的維護(hù)保養(yǎng)，儀器常見故障的維修；4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室5S 管理工作；5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)耗材、勞保用品、藥品的申購(gòu)和庫(kù)存管理；6、在質(zhì)檢經(jīng)理的指導(dǎo)下，完成質(zhì)量體系文件的編寫；...
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法規(guī)專員
10-12萬(wàn) | 杭州市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作；2、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品臨床項(xiàng)目的進(jìn)展跟蹤；3、負(fù)責(zé)歐盟二類產(chǎn)品的注冊(cè)工作相關(guān)技術(shù)文檔的準(zhǔn)備與進(jìn)展跟蹤工作；4、負(fù)責(zé)二類產(chǎn)品的注冊(cè)過程中相關(guān)各部門的協(xié)調(diào)與溝通；5、負(fù)責(zé)與注冊(cè)審批機(jī)構(gòu)的溝通。任職資格：1、大專及以上學(xué)歷2、有相關(guān)...
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崗位要求：1、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)完成公司新產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)，質(zhì)量管理體系的建立2、熟悉ISO13485、CFDA法律法規(guī)的要求；3、了解美國(guó)QSR820法規(guī)要求；4、具有有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/體系工作經(jīng)驗(yàn)2年以上；5、熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品安規(guī)測(cè)試、EMC測(cè)試，具有相關(guān)電...
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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司進(jìn)口藥注冊(cè)申報(bào)工作，包括新藥和仿制藥報(bào)批相關(guān)資料的準(zhǔn)備、整理；2、負(fù)責(zé)公司藥品注冊(cè)資料的整理和進(jìn)度跟蹤，就注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)與相關(guān)注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通；3、及時(shí)跟蹤藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)，及時(shí)把握和了解藥事政策及相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)方面的信息及我國(guó)相...
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油液檢測(cè)工程師
11-16萬(wàn) | 杭州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)： 1、齒輪箱潤(rùn)滑油化驗(yàn)和軸承潤(rùn)滑油脂化驗(yàn)；設(shè)備潤(rùn)滑狀態(tài)評(píng)價(jià)及傳動(dòng)設(shè)備磨損分析； 2、油液監(jiān)測(cè)化驗(yàn)室建設(shè)與技術(shù)管理； 3、油液監(jiān)測(cè)分析報(bào)告編寫及項(xiàng)目管理。 任職要求： 1、 能夠熟練使用油品的各種化驗(yàn)設(shè)備，具有豐富的潤(rùn)滑狀態(tài)與設(shè)備磨損分析經(jīng)驗(yàn)； ...
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崗位職責(zé)：1.按公司產(chǎn)品開發(fā)流程，進(jìn)行境、內(nèi)外醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊(cè)；2.負(fù)責(zé)注冊(cè)材料的編寫，全程跟蹤注冊(cè)申報(bào)資料的整理并報(bào)送，完成產(chǎn)品注冊(cè)；3.就注冊(cè)事務(wù)與政府及第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)部門進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題，確保按時(shí)獲得注冊(cè)批件；4.注冊(cè)資料及原始記錄...
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工作職責(zé):1、支持臨床研究2、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)及市場(chǎng)準(zhǔn)入3、醫(yī)保政策研究、收費(fèi)條目及報(bào)銷政策4、負(fù)責(zé)在臨床實(shí)施過程中，提供醫(yī)學(xué)臨床支持，包括但不限于方案設(shè)計(jì)的解讀、醫(yī)學(xué)支持等；5、負(fù)責(zé)跟進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目的最新醫(yī)學(xué)進(jìn)展，對(duì)相關(guān)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)資料進(jìn)行收集與分析，配合其他相關(guān)部門提供醫(yī)學(xué)支持；...
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崗位職責(zé)：1、配合銷售完成產(chǎn)品的臨床支持，執(zhí)行術(shù)前評(píng)估、術(shù)中檢查和術(shù)后開機(jī)、調(diào)試，及產(chǎn)品故障檢測(cè)、培訓(xùn)對(duì)外CIREP；2、配合臨床試驗(yàn)和臨床科研工作；3、做好疑難病例的及時(shí)報(bào)告、妥善處理，及時(shí)將患者相關(guān)信息錄入CRM；4、做好醫(yī)院聽力師的關(guān)系維護(hù)工作；5、積極參加各種臨...
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臨床工程師
4-6萬(wàn) | 武漢市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床手術(shù)的跟臺(tái)，同步提供產(chǎn)品技術(shù)支持，包括咨詢解答、操作培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)、故障分析和排除等；2、負(fù)責(zé)對(duì)公司內(nèi)部銷售及相關(guān)人員、公司外部的經(jīng)銷商、客戶進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)宣講和培訓(xùn)；3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)學(xué)術(shù)和市場(chǎng)信息的調(diào)研；4、負(fù)責(zé)市場(chǎng)、學(xué)術(shù)會(huì)議的組織和支持；...
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崗位職責(zé)：1）負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室測(cè)試（制定方案及實(shí)施），出具測(cè)試報(bào)告；2）負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床應(yīng)用測(cè)試 ，尋找合適被試、測(cè)試應(yīng)用及結(jié)果反饋等；3）負(fù)責(zé)產(chǎn)品培訓(xùn)，及相關(guān)技術(shù)支持工作；4）負(fù)責(zé)產(chǎn)品配套軟件的測(cè)試工作，并向工程師提供專業(yè)的測(cè)試改進(jìn)意見。招聘要求：1）大學(xué)本科以上學(xué)歷，...
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臨床支持工程師
面議 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、掌握公司產(chǎn)品特性和臨床應(yīng)用2、負(fù)責(zé)臨床產(chǎn)品，對(duì)研究者及相關(guān)臨床人員培訓(xùn) 3、負(fù)責(zé)臨床手術(shù)中跟臺(tái)支持及術(shù)后跟進(jìn) 4、負(fù)責(zé)處理臨床產(chǎn)品反饋，負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)臨床應(yīng)用設(shè)計(jì)輸入任職要求：1、具有醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)或工科相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷2、具有3年及以上醫(yī)療器械臨床支持的...
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工作職責(zé):1.Establish and implement corporate regulatory policies and procedures to assure compliance with applicable international regulati...
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崗位職責(zé)：1、協(xié)調(diào)CRO公司完成藥品注冊(cè)。跟蹤督促和監(jiān)督。2、協(xié)助臨床試驗(yàn)方案的制定與實(shí)施；3、協(xié)調(diào)完成公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目順利的組織實(shí)施4、臨床費(fèi)用預(yù)算制定，把握項(xiàng)目進(jìn)度，控制臨床研究過程中的質(zhì)量及預(yù)算，確保項(xiàng)目質(zhì)量并能在時(shí)間內(nèi)和預(yù)算內(nèi)完成；5、臨床研究單位專家關(guān)系的開拓...
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臨床工程師
面議 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前后臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查；2.協(xié)同CRO公司、主要研究者制定產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案、知情同意書、病例報(bào)告表等；3.負(fù)責(zé)跟蹤臨床試驗(yàn)進(jìn)度，臨床數(shù)據(jù)資料的收集、整理和分析，試驗(yàn)過程的規(guī)范性，保障臨床試驗(yàn)的質(zhì)量；4.與臨床試驗(yàn)研究單位、專家...
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1、負(fù)責(zé)二類無菌、有源醫(yī)療器械注冊(cè)工作；2、協(xié)助體系考核工作。任職資格：1、相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；2、熟悉二類無菌、有源醫(yī)療器械注冊(cè)工作；工作地點(diǎn)：江門市江海區(qū)科苑路6號(hào)5幢四樓。上班時(shí)間：5天工作制待遇面議分享微信郵件
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工作職責(zé):1、建立用戶檔案：建立用戶病例檔案系統(tǒng)，收集、查看用戶檔案，錄入相關(guān)數(shù)據(jù)，給予醫(yī)學(xué)指導(dǎo)；2、醫(yī)學(xué)咨詢：運(yùn)用醫(yī)學(xué)知識(shí)，提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，系統(tǒng)解答用戶健康問題 ，并通過日常溝通維護(hù)用戶粘性；3、用戶維護(hù)：了解反饋用戶需求等，協(xié)助建立常用問答庫(kù)。任職資格:1、全日...
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崗位綜述：此崗位為研發(fā)中心“分析實(shí)驗(yàn)員”崗位，要求熟練操作氣象、液相等分析儀器，五天工作制工作制，雙休。工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)研發(fā)分析日常樣品的檢測(cè)，出具準(zhǔn)確的結(jié)果2、參與分析方法的開發(fā)工作3、做好儀器設(shè)備（氣相、液相、氣質(zhì)聯(lián)用儀等）的維護(hù)保養(yǎng)工作并做相關(guān)記錄4、做好實(shí)驗(yàn)數(shù)...
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企
崗位職責(zé)：1、能獨(dú)立完成二類、三類體外診斷注冊(cè)材料編寫；2、完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)及體系考核相關(guān)工作；3、遞交注冊(cè)材料，跟蹤注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度；4、做好注冊(cè)資料的整理歸檔及保管工作；5、負(fù)責(zé)了解醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)方面的最新政策動(dòng)態(tài)，更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；6、負(fù)責(zé)和藥監(jiān)部門、檢測(cè)機(jī)構(gòu)...
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崗位職責(zé):1、參與項(xiàng)目需求分析，根據(jù)產(chǎn)品需求制定測(cè)試需求，編寫測(cè)試計(jì)劃，設(shè)計(jì)測(cè)試方案；2、分解產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，形成測(cè)試用例；3、實(shí)施系統(tǒng)驗(yàn)證測(cè)試，保證測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性，并對(duì)測(cè)試中發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行跟蹤、推動(dòng)解決；4、處理分析測(cè)試數(shù)據(jù)，提供測(cè)試報(bào)告與改進(jìn)建議；5、根據(jù)公司技...
