崗位職責：1、負責醫療器械產品的法規體系、注冊備案工作、制定注冊計劃，包括醫療器械產品的注冊、延續注冊及變更注冊等涉及的所有過程；2、負責產品注冊資料的編制、整理、遞交及產品注冊報批，并跟進、協調、修改及取證等相關工作；3、解決申報過程中遇到的問題及已上市產品在使用過程中存在的與注冊相關的事宜；4、及時更新和熟悉生產、銷售和醫療器械監管相關的法律法規文件。任職資格：1、醫學、檢驗、生物、藥學等相關醫療器械專業，本科及以上學歷；2、熟悉醫療器械相關標準和法律法規，有3年以上醫療器械產品注冊經驗，獨立完成二類產品注冊經驗。3、具有良好的語言溝通能力、協調能力及較強的文案撰寫能力。

康泰醫學是一家醫療檢查診斷設備研發商，專業從事醫療儀器、健康產品的研發、生產和銷售,并提供遠程醫療和遠程健康管理服務。產品涵蓋血氧類、血壓類、心電類、腦電類、超聲類、監護類、影像類等20多種,并建立了完善的研發、生產、檢測體系，自主開發的數字式脈搏血氧儀、腕式脈搏血氧儀、電子血壓計、動態血壓記錄儀、便攜式心電計、家用制氧機、病人監護儀、多參數生命體征監測儀等幾十種產品。