崗位職責：1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的法規(guī)體系、注冊備案工作、制定注冊計劃，包括醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊、延續(xù)注冊及變更注冊等涉及的所有過程；2、負責產(chǎn)品注冊資料的編制、整理、遞交及產(chǎn)品注冊報批，并跟進、協(xié)調、修改及取證等相關工作；3、解決申報過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊相關的事宜；4、及時更新和熟悉生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管相關的法律法規(guī)文件。任職資格：1、醫(yī)學、檢驗、生物、藥學等相關醫(yī)療器械專業(yè)，本科及以上學歷；2、熟悉醫(yī)療器械相關標準和法律法規(guī)，有3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，獨立完成二類產(chǎn)品注冊經(jīng)驗。3、具有良好的語言溝通能力、協(xié)調能力及較強的文案撰寫能力。

康泰醫(yī)學是一家醫(yī)療檢查診斷設備研發(fā)商，專業(yè)從事醫(yī)療儀器、健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,并提供遠程醫(yī)療和遠程健康管理服務。產(chǎn)品涵蓋血氧類、血壓類、心電類、腦電類、超聲類、監(jiān)護類、影像類等20多種,并建立了完善的研發(fā)、生產(chǎn)、檢測體系，自主開發(fā)的數(shù)字式脈搏血氧儀、腕式脈搏血氧儀、電子血壓計、動態(tài)血壓記錄儀、便攜式心電計、家用制氧機、病人監(jiān)護儀、多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀等幾十種產(chǎn)品。