職責(zé)描述：
1. 根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP和GCP的要求與CRO協(xié)同進(jìn)行研究中心篩選、項(xiàng)目啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉工作；
2. 與CRO配合，對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案等文件的相關(guān)培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程；
3. 評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確保研究中心按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的項(xiàng)目經(jīng)理；
4. 篩選和維護(hù)研究中心，進(jìn)行監(jiān)查訪視工作，制定行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，并遞交定期訪視報(bào)告和其他所需研究文件。協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理設(shè)計(jì)臨床研究中的相關(guān)文件和流程；
5. 幫助經(jīng)驗(yàn)較少的臨床監(jiān)查員開展工作，包括進(jìn)行協(xié)同訪視和培訓(xùn)；
6. 整理撰寫臨床資料：方案、ICF、CRF、原始病歷、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告等，建立數(shù)據(jù)庫
7. 整理撰寫臨床報(bào)告、綜述資料、醫(yī)療器械安全有效清單等報(bào)批資料。
8. 完成部門負(fù)責(zé)人分配的其他工作。
任職資格：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，視光類、眼科類優(yōu)先；
2. 1年以上藥物或醫(yī)療器械臨床經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生宜可；
3. 對(duì)臨床醫(yī)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)有一定基礎(chǔ)者優(yōu)先；
4. 了解臨床、注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)；
5. 能協(xié)助部門負(fù)責(zé)人對(duì)項(xiàng)目及項(xiàng)目各階段進(jìn)行規(guī)劃和評(píng)估；
6. 能對(duì)項(xiàng)目潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別和控制。
7. 能接受因工作需求的不定期出差。
8. 較強(qiáng)的對(duì)外溝通協(xié)調(diào)能力和語言表達(dá)能力；
9. 工作細(xì)心、踏實(shí)，有進(jìn)取心；
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