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    醫療器械注冊經理

    刷新時間:2023-11-29

    湖南佑立醫療科技有限公司

    7-10萬

    長沙市 | 本科 | 1-3年

    基本信息
    工作地點:長沙市 所屬部門:行政部
    職位類別:其他制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
    匯報對象:行政總監
    職位描述

    崗位職責:
    1、 負責醫療器械產品注冊檢驗、審批跟進及臨床試驗工作的實施;
    2、 負責醫療器械產品注冊資料收集、整理、撰寫與報送;
    3、 負責準備產品申報所需現場考核工作,完成產品考核;
    4、 建立并維護企業與相關行業主管部門、機構的關系,傳遞政策信息;
    5、 負責申報資料遞交后對注冊評審的跟蹤和反饋,確保各項注冊工作如期完成;
    6、 負責其他臨床等公共事務的協調和執行等事項。
    崗位要求:
    1、 大學本科以上學歷;
    2、 具有醫療器械從業背景,3年以上三類醫療器械注冊以及臨床跟蹤工作經驗;
    3、 熟悉《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產質量管理規范》等相關法規和產品注冊流程,熟悉Ⅱ、Ⅲ類醫療產品臨床實驗和產品注冊者優先;
    4、 具有團隊合作及開拓創新精神,良好的人際溝通技巧及表達能力;
    5、 較強的文字撰寫能力,尤其是科學報告寫作能力;
    6、 工作認真細致、積極主動、責任心強、具有較強的應變能力,能獨立開展工作。

    崗位要求:
    學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語言要求:普通話 專業要求:不限
    企業信息
    公司性質:其它 公司規模:100-499人
    所屬行業:醫療設備/器械
    企業介紹

    湖南佑立醫療科技有限公司創建于2007年,是一家集科研開發、生產于一體的高科技醫療企業。公司注冊資本2441萬,主要股東有美國聯合醫療以及國內上市公司楚天科技等。主要業務是為中國,亞洲,歐洲和美洲市場提供先進的專利醫療設備, 藥品和技術, 以治療人類的各種疾病,特別是癌癥, 造福人類。主要產品為UNI-3000微波熱療機,納米仿人體生物組織固態體模,動態血氧監控儀等。
    公司研發生產基地位于長沙麓谷高新技術開發區。公司由中外資深的管理人員、企業經營人才、科技團隊和中美的醫療專家組成,采用美國硅谷高科技公司先進的管理方式。公司擁有雄厚的技術力量及先進的生產、檢測設備,可以靈活高效地為客戶提供全面的解決方案。
    技術進步和高素質的人才是佑立科技始終堅持的發展之路,我們每年將研發作為重要項目,并已成功研制多項產品,我們將引進更多的技術人員和專家來贏得更高的技術和創新產品。同時,公司本著創新企業,反哺高校的理念,自成立以來,先后與湖南大學、解放軍第163醫院、中科院上海生命科學研究院、福建省腫瘤醫院、湖南農業大學等高等院校及科研單位在電子技術,醫療技術和醫學臨床等方面展開了科研合作,使公司取得了長足的進步。
    公司本著“科技為本、精心制造、嚴格管理、質量一流、顧客滿意”的宗旨,以“生物醫療產品質量達到國際先進水平,建立良好的公司信譽,樹立優秀的質量形象”為發展目標,堅持“創新、誠信、合作、務實”的經營理念,向客戶提供高品質、優性價比的產品和一流的服務,使公司在激烈的市場競爭中不斷發展壯大。
    如果你自信自己是優秀的,具有較強的團隊精神和合作能力,愛崗敬業,富有創造力和執行力,有對成功的渴望,那么我們邀請你來加入,我們將幫助你和公司一起成長!

    企業信息

    湖南佑立醫療科技有限公司

    醫療設備/器械

    100-499人

    其它

    湖南省長沙市岳麓區麓谷企業文化廣場A1棟101室

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