崗位職責：
1、負責本部門質(zhì)量文件的編寫與管理；
2、實施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核、并監(jiān)督檢查改進和落實情況；
3、迎接外部審核的前期準備及后期改進工作；
4、協(xié)助組織驗證工作，負責變更控制，實施對生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查及偏差處理；
5、負責生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控、環(huán)境監(jiān)測、留樣觀察、文件管理、現(xiàn)場管理、驗證管理、批記錄審核、偏差調(diào)查等工作；
6、組織對供應商的質(zhì)量審計；
7、負責處理有關產(chǎn)品質(zhì)量問題的客戶投訴并監(jiān)督檢查整改措施的落實；
8、參與不合格品的評審；
9、參與新產(chǎn)品的控制和評價工作；
10、向管理者代表匯報質(zhì)量體系運行及日常工作情況。
任職要求：
1、生物、醫(yī)學、醫(yī)藥、檢驗相關專業(yè)國家統(tǒng)招本科及以上學歷；
2、熟悉體外診斷試劑或醫(yī)療器械生產(chǎn)法律、法規(guī)。熟悉ISO13485（YY/T 0287），有內(nèi)審員資格者優(yōu)先。
3、體外診斷試劑或醫(yī)療器械行業(yè)兩年以上質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗；熟悉質(zhì)量控制體系運作流程；
4、能運用質(zhì)量管理工具及方法；
5、原則性強，辦事干練，有較強的責任心和敬業(yè)精神；
6、有較強的組織協(xié)調(diào)能力。

杭州華得森生物技術有限公司由美國BioCheck Inc.與中國海南華美生物醫(yī)藥有限公司共同創(chuàng)建，成立于2009年8月，坐落于風景如畫的杭州市國家級高新技術開發(fā)區(qū)內(nèi)，地理位置優(yōu)越，配套設施齊全，交通便利。是杭州市高新技術企業(yè)，杭州市科技型初創(chuàng)企業(yè)培育工程（“雛鷹計劃”）重點支持企業(yè)。
公司主要從事研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營體外診斷試劑等生物技術產(chǎn)品，以及循環(huán)稀有細胞分選儀、POCT智能檢測分析儀、全自動免疫分析儀等產(chǎn)品；同時為國內(nèi)外客戶提供OEM、ODM、技術轉(zhuǎn)讓和合作，以及其他一些基于客戶市場的多樣化服務。產(chǎn)品包括循環(huán)腫瘤細胞（CTCs）檢測、優(yōu)生優(yōu)育TORCH檢測、腫瘤早期檢測、內(nèi)分泌激素檢測、心肌血管早期檢測、傳染疾病檢測等多系列 檢測產(chǎn)品，并可提供體外診斷試劑生產(chǎn)原料。
公司已通過ISO13485國際質(zhì)量體系認證、CFDA體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系認證。建設有用于生產(chǎn)CTCs診斷試劑、病理診斷試劑（FISH探針和IHC免疫組化）、酶標試劑、金標試劑和化學發(fā)光試劑的十萬級生產(chǎn)車間3個和萬級車間3個，以及用于產(chǎn)品研發(fā)的BSL-2標準實驗室、質(zhì)檢室和生產(chǎn)實驗室等生產(chǎn)實施設備。
公司以美國BioCheck公司強大的研發(fā)能力和先進的生產(chǎn)技術為后盾，組建了一支由數(shù)十名博士、碩士組成的高素質(zhì)生產(chǎn)和研發(fā)隊伍，并與中國科技大學、浙江大學、華中科技大學、中國熱帶農(nóng)業(yè)科學院生物技術國家重點實驗室、海南醫(yī)學院等多家科研和臨床單位建立了長期的合作關系，共同開發(fā)生物工程及診斷試劑領域的尖端產(chǎn)品。
“準確、靈敏，做一流生物產(chǎn)品；高效、創(chuàng)新，建世界領先企業(yè)”是杭州華得森公司的企業(yè)目標，“誠信、高效、專業(yè)、創(chuàng)新”是杭州華得森公司秉承的經(jīng)營理念。杭州華得森公司將致力于向客戶提供質(zhì)優(yōu)價廉、技術高新的檢驗醫(yī)學和科研試劑產(chǎn)品，并提高專業(yè)化的技術支持和滿意化的售后服務，立志成為全球知名的生物科技企業(yè)。