職位描述：
1. 貫徹執行醫療器械的法律、法規、規章和質量標準；
2. 組織建立和實施本企業醫療器械質量管理體系，并保證質量體系的科學、合理與有效運行；
3.建立企業質量管理體系的審核程序，按計劃組織內部質量管理體系審核和管理評審，報告質量管理體系的運行情況和改進需求；
4. 組織推進質量管理培訓工作，提高員工滿足法規、規章和顧客要求的意識；
5. 負責與客戶、供方、監管部門以及與質量體系有關的各方，就涉及本公司質量管理體系有關事宜的溝通聯絡工作；
6. 其他質量管理相關工作。

任職要求：
1．藥學或相關專業本科及以上學歷，具有醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等與所生產產品相關的專業知識；
2.體外診斷試劑行業5年以上質量管理工作經驗；
3.具有較強的管理、協調和組織能力，具有一定產品市場分析能力；
4.熟悉《醫療器械生產質量管理規范》及YY/T0287-2003和YY/0316-2008 ；
5.具備ISO13485醫療器械質量管理體系內審員資格。

江蘇量點科技有限公司是海王集團旗下專注研發、生物診斷、生物試劑等多領域生物制品的子公司。公司成立于2014年01月06日，坐落于江蘇省泰州市中國醫藥城G26幢，總面積約2000平方米。試劑、設備的研發基地位于深圳市南山區天安南油工業區。
公司以新型熒光標記材料——量子點為基礎開發體外診斷試劑和生物檢測試劑。高水準的跨學科、跨國界研發團隊，成功解決了高效熒光量子點大規模制備的瓶頸問題，生產出具有多種光學特性、界面性能，發光性能好、穩定性高、生物相容性好的熒光量子點?？商娲z體金、有機熒光染料等常見的標記材料，制備高靈敏度、高穩定性和均一性的生物探針，簡化傳統標記技術的實驗步驟、節省實驗時間和成本、大幅提升檢測靈敏度。
2015年量點科技隆重推出體外診斷品牌 海王 量點? ，成功地將熒光量子點代替傳統標記料，開發出一系列高靈敏度、快速、定量檢測產品。我們珍惜這個品牌，也會充分利用海王在生命健康領域的影響力，將海王 量點? 品牌努力打造為國內體外診斷行業知名品牌，力爭成為體外診斷產業鏈中新一代高靈敏快速定量檢測技術的領導者。