職位描述
崗位職責(zé):
1、配合營(yíng)銷部門(mén)的需求提供已注冊(cè)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用支持。
2、負(fù)責(zé)或協(xié)助部門(mén)經(jīng)理對(duì)研究基地篩選；
3、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目管理文件的編制和實(shí)施；
4、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作；
5、制定項(xiàng)目總體進(jìn)度計(jì)劃表，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)題工作；督導(dǎo)、確認(rèn)相應(yīng)的病例6、報(bào)告表、倫理批件等臨床試驗(yàn)文件資料的正確性；
7、與研究醫(yī)生保持良好的溝通，追蹤督促臨床試驗(yàn)進(jìn)展；
8、按計(jì)劃完成各類計(jì)劃書(shū)、報(bào)告、各類會(huì)議、總結(jié)會(huì)議和總結(jié)報(bào)告等工作。
任職資格：
1、臨床、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、熟悉SFDA藥品研究的相關(guān)法律法規(guī)、GCP證書(shū)；
3、踏實(shí)敬業(yè)、勤奮積極，能承受工作壓力，適應(yīng)出差工作；
4、有較好的溝通和表達(dá)能力，能與臨床醫(yī)生建立友好的合作關(guān)系，身體健康、形象良好；
5、CET-4，可以閱讀、索引及翻譯專業(yè)資料及文獻(xiàn)。
