崗位職責：
1.編制和修訂客戶要求的質(zhì)量文件，如： GR&R報告，CPK、控制計劃、檢驗文件等；設(shè)計簡易量具，提高檢驗效率；
2. 負責質(zhì)量檢驗和制造過程的質(zhì)量控制；當出現(xiàn)存在或是潛在的質(zhì)量問題時，提出的糾正和預(yù)防措施，并跟蹤驗證實施效果；
3. 客戶投訴的分析處理；
4. 負責過程能力控制MAS、SPC、PFMEA、過程能力分析，質(zhì)量推進計劃的執(zhí)行和實施、質(zhì)量改進的跟蹤以及質(zhì)量問題的最終關(guān)閉；
5. 協(xié)助QM負責迎接客戶和第三方對公司的審核，以及審核后的改善措施回復(fù)，并跟蹤改進狀態(tài)和效果驗證；
6.對生產(chǎn)、檢驗人員進行周期性的培訓，提高質(zhì)量意識；
7.質(zhì)量周、月報表的匯總并組織質(zhì)量會議。
任職要求
1. 醫(yī)療器械或機械相關(guān)專業(yè)，大專以上學歷；
2. 熟練掌握CAD機械制圖，GD&T和了解(數(shù)控)機械加工的一般工藝原理和流程；
3. 2年QA以上的工作經(jīng)驗，具有生產(chǎn)線管理和產(chǎn)品檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 掌握各種檢驗與測量技術(shù)，如：投影儀，三坐標，會設(shè)計簡易的量具；
5. 掌握GR&R,SPC,PFMEA,控制計劃等知識；能熟練運用office系統(tǒng)；
6. 良好的英語聽說讀寫能力；
7. 了解ISO13485質(zhì)量體系及法規(guī)要求；
8.有責任心，具有良好的溝通能力及獨立解決問題的能力和主動性 。

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案，通過不斷努力，公司率先在國內(nèi)實現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴張球囊導(dǎo)管的國產(chǎn)化，打破了跨國公司的產(chǎn)品技術(shù)壟斷，并大大的降低了產(chǎn)品價格，使更多的患者受益。目前，公司產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性已達到國際先進水平，產(chǎn)品覆蓋了500多家二級以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達國家，使超過數(shù)萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內(nèi)椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)器械領(lǐng)域和跨國企業(yè)直接競爭，并且已經(jīng)建立了領(lǐng)先的市場地位。

公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點支持的先進醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產(chǎn)品，所屬細分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。

目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術(shù)治療，具體包括經(jīng)皮椎體成形（PVP）手術(shù)系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴張椎體后凸成形（PKP）手術(shù)系統(tǒng)。

公司依托不斷加強的公司研發(fā)團隊，瞄準骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢，堅持產(chǎn)品的滾動開發(fā)，并逐步實現(xiàn)了產(chǎn)品從技術(shù)跟隨到技術(shù)創(chuàng)新和領(lǐng)先的身份轉(zhuǎn)換。

目前公司擁有多項國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項榮譽及認證。

公司自成立以來一直保持高速成長。高質(zhì)量的產(chǎn)品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的市場地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實力、完善的售后服務(wù)體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學術(shù)機構(gòu)保持良好的互動關(guān)系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。

公司的經(jīng)營理念為：永遠立足于醫(yī)生和患者，用心創(chuàng)造值得信賴的一流產(chǎn)品