崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司各期臨床試驗的項目管理工作，對所負(fù)責(zé)的臨床研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進(jìn)行；
2、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項目團隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通，確保項目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系；
3、協(xié)調(diào)和整合需公司內(nèi)部多部門合作的活動，協(xié)調(diào)項目團隊成員間及團隊成員與其他公司同事間的關(guān)系；
4、制定項目管理計劃，確定臨床研究的職責(zé)范圍、團隊成員，進(jìn)度計劃，財務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項目進(jìn)行中不斷對項目管理計劃進(jìn)行審核和修改，以確保臨床研究滿足timeline的需要，并控制項目預(yù)算在計劃范圍內(nèi)；
5、根據(jù)臨床研究計劃，定期向申辦方、研究者或項目團隊內(nèi)部匯報試驗進(jìn)度；
6、在試驗過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險，正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響；
7、協(xié)助CRD及商務(wù)部門尋求新項目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展，審核報價及相關(guān)合同文件。

任職要求：
1.對國內(nèi)IVD臨床試驗的相關(guān)法規(guī)有一定理解；
2.具有審核臨床試驗方案等資料的能力；
3.臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)或藥學(xué)、生物技術(shù)、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷,具有GMP管理經(jīng)驗；
4.3年及以上的IVD臨床項目經(jīng)驗；
5.1年及以上的項目管理經(jīng)驗；
6.良好的中文表達(dá)能力、CET 4或同等英語水平；
7.能夠承受30%的差旅工作。

奧咨達(dá)集團簡介

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團，創(chuàng)建于2004年，是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司，專業(yè)員工近300人。
奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括：醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達(dá)與國內(nèi)外臨床試驗醫(yī)學(xué)、認(rèn)證機構(gòu)、測試機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、法律機構(gòu)和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關(guān)系，形成強大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺，為國內(nèi)外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)的服務(wù)。
奧咨達(dá)是國家級高新技術(shù)企業(yè)，2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”，廣東省總決賽“一等獎”，廣州市總決賽“一等獎”。
2016年1月，奧咨達(dá)成功掛牌新三板（證券代碼835575）。

我們的人才觀：
我們認(rèn)為：人人是人才，關(guān)注每一個員工的現(xiàn)在、發(fā)展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信：員工培訓(xùn)是企業(yè)風(fēng)險最小，收益最大的戰(zhàn)略性投資。
我們時時刻刻要求自己：以人為本，創(chuàng)新無限。
我們竭盡所能地做到：人適其位，位適其人。
我們不僅通過待遇留人，我們更愿通過事業(yè)留人、情感留人。
我們鼓勵和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標(biāo)準(zhǔn)來要求自己、挑戰(zhàn)性來激勵自己，與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養(yǎng)一流的員工，自信、自尊、自強；誠實、務(wù)實、踏實；信任、信賴、信用；會思索有思想、不斷進(jìn)取。

我們的職業(yè)生涯：
奧咨達(dá)對人才趨之若渴，我們視人才為公司最寶貴的財富，我們關(guān)注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才，但更珍惜適合的人才。
我們關(guān)心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡，希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展，從而在生活中體現(xiàn)更大的價值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間，是我們對員工的承諾。
我們希望奧咨達(dá)與每一位員工緊密相連，我們共同發(fā)展，一同成功，把員工個人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結(jié)合是奧咨達(dá)與員工共同成長的核心價值觀。
所以，我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺，完善識才重才的用人機制，盡展拼搏進(jìn)取的人生風(fēng)采。

我們的文化：
企業(yè) — 分享、和諧、責(zé)任；
工作 — 合法、專業(yè)、高效；
“人” — 正道、自省、學(xué)習(xí)。

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團誠邀您的加入！