職位綜述
負責醫(yī)學寫作、醫(yī)學審核、醫(yī)學翻譯工作，并協(xié)助安全管理部進行CEC評審會議資料的準備工作。

管理職責
醫(yī)學事務工作的管理；
依照部門SOP對本部門日常工作進行管理，保障部門高效運行。

主要職責和責任
負責醫(yī)學寫作工作：包括研究者手冊、臨床試驗方案、臨床試驗報告、醫(yī)療器械臨床評價報告的起草和撰寫；
負責醫(yī)學審核工作：包括病例報告表、數(shù)據(jù)譯文列表的審核；
負責醫(yī)學翻譯工作：包括臨床試驗方案、臨床試驗總結(jié)報告的翻譯；
協(xié)助安全管理部進行CEC評審會議資料的準備工作：包括SAE病歷摘要的撰寫，CEC評審結(jié)果的匯總等；
檢索、保存、更新和管理臨床研究相關(guān)的文獻。


任職資格
醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷；
具備良好的英文文獻查找和閱讀能力，及寫作能力；
熟悉GCP和相關(guān)法律法規(guī)；
熟練應用辦公軟件；熟悉檔案管理；
工作認真細致，積極主動。

永銘誠道（北京）醫(yī)學科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是國內(nèi)較早專注于心血管介入領(lǐng)域服務的專業(yè)CRO服務機構(gòu)。2013年，公司在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)成功掛牌，證券代碼430306。臨床研究管理部是一只專業(yè)化的臨床研究服務團隊，獨立策劃和執(zhí)行臨床試驗項目，已成為公司的核心業(yè)務部門，其開展的臨床試驗包括對照研究、隨機研究和上市.前申報研究試驗。核心實驗室和數(shù)據(jù)管理中心擁有國際先進的設備，能為研究者提供獨立的實驗數(shù)據(jù)量化分析和質(zhì)化分析，確保科學研究的可靠性和嚴謹性。IT事業(yè)部為心導管室信息化提供全面解決方案，同時，IT事業(yè)部還為臨床研究提供信息化服務，包括E-CRF開發(fā)等。
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