職責(zé)描述：
1.收集、整理產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)、市場(chǎng)信息，根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)需求制定技術(shù)方案；
2.制定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，協(xié)調(diào)資源，全程跟蹤產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程；
3.制定項(xiàng)目預(yù)算，管理項(xiàng)目成本，主導(dǎo)解決項(xiàng)目進(jìn)程中的技術(shù)問(wèn)題；
4.主持產(chǎn)品開(kāi)發(fā)立項(xiàng)，設(shè)計(jì)變更或工藝變更的技術(shù)評(píng)審，
5.整理產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的歷史控制文檔；
6.向注冊(cè)法規(guī)部提交合規(guī)文件，配合開(kāi)展注冊(cè)檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)；
7.協(xié)助公司技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，技術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，以及公司質(zhì)量體系的監(jiān)督執(zhí)行等。

任職要求：
1.碩士以上， 具工程教育背景（機(jī)械設(shè)計(jì)，生物醫(yī)學(xué)工程，材料學(xué)或類似相關(guān)專業(yè)）；
2.有5年以上心血管醫(yī)療器械行業(yè)的工作經(jīng)歷，熟悉ISO13485和GMP的要求；
3.熟悉三類心血管介入產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制及相關(guān)法規(guī)要求；
4.學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，具有創(chuàng)新意識(shí)；
5.具有優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

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