工作職責(zé):
a) 主持質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負(fù)責(zé)；
b) 協(xié)助組織建立質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量體系的有效運行；
c) 組織實施質(zhì)量統(tǒng)計，對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性、可靠性負(fù)責(zé)；
d) 領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核下屬的工作；
e) 有對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進行調(diào)查跟進，分析和提出處理意見；
f) 協(xié)助管理者代表執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核工作及二、三方審核審核工作、對組織實施的整改措施情況進行跟蹤與監(jiān)督；

g) 每月召集一次質(zhì)量例會，就質(zhì)量問題進行通報、分析，提出糾正整改措施；

h) 負(fù)責(zé)公司采購件的入廠檢驗，生產(chǎn)過程的過程控制，產(chǎn)品的出廠檢驗及相關(guān)記錄的控制；

i) 對原材料、包裝物、半成品、產(chǎn)成品的質(zhì)量判定及行使質(zhì)量否決；

j)負(fù)責(zé)部門日常管理工作；


k) 積極完成領(lǐng)導(dǎo)及會議安排的其他工作任務(wù)。

任職資格:
a) 大專及以上學(xué)歷，3年及以上制造業(yè)品質(zhì)管理工作經(jīng)驗，醫(yī)療器械相關(guān)品質(zhì)管理經(jīng)驗優(yōu)先。

b) 熟悉制造業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理流程；

c) 熟悉質(zhì)量管理體系；具有ISO13485經(jīng)驗者優(yōu)先。

d) 具備組織、協(xié)調(diào)能力及應(yīng)對突發(fā)事件的能力；

e) 具有組織質(zhì)量體系有效運行和持續(xù)改進的管理能力；

f) 質(zhì)量管理控制和現(xiàn)場管理經(jīng)驗，能熟悉運用質(zhì)量管理工具改進質(zhì)量問題；

g) 具備質(zhì)量文件編制能力；

h) 熟練運用辦公軟件。

1989年9月8日，力康生物醫(yī)療科技控股集團的前身力康發(fā)展有限公司在香港成立，集團總部位于香港金鐘道力寶中心。經(jīng)過20多年的持續(xù)發(fā)展，勇于創(chuàng)新，大膽轉(zhuǎn)型，集團已從最初代理國際知名品牌醫(yī)療器械和實驗室儀器設(shè)備，逐步實現(xiàn)了從貿(mào)易起步、以產(chǎn)業(yè)為支柱、向多元化發(fā)展的質(zhì)的跨越。如今的力康集團集先進的醫(yī)療儀器、生命科學(xué)儀器、家用康復(fù)器械以及醫(yī)院信息化軟件的研發(fā)、制造、銷售、服務(wù)為一體，依托在全國布局的8家生產(chǎn)研發(fā)基地，已成為國內(nèi)生物醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)的主力軍，自有品牌“Heal Force”在業(yè)內(nèi)享有很高知名度。力新儀器（上海）有限公司作為集團的綜合業(yè)務(wù)平臺，在全國30多個城市設(shè)立了辦事機構(gòu)及售后服務(wù)點，形成了基本覆蓋中國的市場推廣和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)平臺。在全球市場中，“Heal Force”產(chǎn)品憑借良好的性價比優(yōu)勢銷往世界120多個國家和地區(qū)。

集團依靠準(zhǔn)確的戰(zhàn)略方向、精確的市場定位，正確的管理模式為可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。2005年，力康集團管理層制定了全面轉(zhuǎn)型的長期發(fā)展戰(zhàn)略，用5年的時間，實現(xiàn)了從以往貿(mào)易為主、產(chǎn)業(yè)為輔的模式轉(zhuǎn)變?yōu)橐援a(chǎn)業(yè)為主、自主品牌經(jīng)營的嶄新模式。當(dāng)年，集團在上海投資興建了占地面積達(dá)6.2萬平方米的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)制造基地，拉開了集團轉(zhuǎn)型的序幕。

為了適應(yīng)轉(zhuǎn)型后的市場變化，力康集團通過設(shè)立商學(xué)院、創(chuàng)辦企業(yè)內(nèi)刊——《力康視窗》、定期舉辦內(nèi)部培訓(xùn)等多種形式提高全體員工的專業(yè)技能，接受企業(yè)文化的熏陶，并將“學(xué)習(xí)新知識、研究新問題、適應(yīng)新變化、抓住新機遇、迎接新挑戰(zhàn)、再創(chuàng)新輝煌”作為企業(yè)的發(fā)展理念。

用優(yōu)秀的品質(zhì)鍛造卓越的品牌，力康始終以國際化的標(biāo)準(zhǔn)來塑造自己，集團各公司先后通過了ISO9001、13485的體系認(rèn)證，以及產(chǎn)品歐盟CE認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證。集團還自行研發(fā)多系列、多品種的高新科技產(chǎn)品，如今都已成為集團的拳頭產(chǎn)品，獲得社會廣泛好評。為持續(xù)擴大heal force品牌的國際影響，集團每年都定期參加在德國、阿聯(lián)酋、土耳其、韓國、阿根廷、埃及、法國等國舉辦的幾十個全球各醫(yī)療及實驗室儀器設(shè)備展。通過展會這扇窗口，不僅讓世界了解了力康，也使得中國人的自主產(chǎn)品走出國門、走向了世界。

力康集團在全國設(shè)立的8個研發(fā)制造基地，專注于不同的專業(yè)產(chǎn)品領(lǐng)域，分別榮獲高新技術(shù)產(chǎn)品以及國家重點新產(chǎn)品獎等稱號，已擁有上百項關(guān)鍵的專利和自主知識產(chǎn)權(quán)。集團現(xiàn)有員工一千三百余人，包含了一批醫(yī)療、藥品、化學(xué)、IT、電子等技術(shù)領(lǐng)域的專家、學(xué)者等高素質(zhì)人才。

集團業(yè)務(wù)主要圍繞以下產(chǎn)品線發(fā)展：

手術(shù)外科：醫(yī)用吊塔、手術(shù)臺、無影燈、高頻電刀

重癥麻醉：麻醉機、多參數(shù)監(jiān)護儀、中央監(jiān)護系統(tǒng)、脈搏血氧飽和度儀、手術(shù)麻醉監(jiān)護系統(tǒng)、重癥信息管理系統(tǒng)

康復(fù)治療：神經(jīng)功能重建治療系統(tǒng)、尿失禁治療系統(tǒng)

母嬰產(chǎn)品：胎心儀

滅菌設(shè)備：低溫等離子體滅菌系統(tǒng)

醫(yī)用耗材：電刀耗材、等離子體滅菌耗材、鈉石灰、康復(fù)耗材

醫(yī)療軟件：TrackAO手術(shù)麻醉臨床信息系統(tǒng)、力融ICU/CCU臨床信息系統(tǒng)

科學(xué)儀器：生物安全柜、二氧化碳培養(yǎng)箱、離心機、純水系統(tǒng)

家用醫(yī)療：快速心電檢測儀、脈搏血氧飽和度儀、人體脂肪測量儀、玻璃電子人體秤、按摩儀、持續(xù)正壓呼吸機、多參數(shù)監(jiān)護儀

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