崗位職責(zé):
a. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床實(shí)驗(yàn)基地的關(guān)系，處理臨床研究出現(xiàn)的各種問(wèn)題監(jiān)督實(shí)驗(yàn)進(jìn)行情況，保證實(shí)驗(yàn)資料的完整性和正確性，并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成；
b. 根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；
c. 對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔；
d. 參與臨床方案的設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)采集及分析；
e. 收集并整理產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)，完善公司的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)；
f. 收集本行業(yè)有關(guān)醫(yī)療器械臨床相關(guān)政策、標(biāo)準(zhǔn)。
任職資格:
a.大專以上學(xué)歷，具有醫(yī)療器械臨床相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
b.熟悉臨床方案的設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)采集及分析；
c.能獨(dú)立完成醫(yī)療器械產(chǎn)品試驗(yàn)方案、數(shù)據(jù)分析、研究報(bào)告的編寫(xiě)；
d、良好的人際交往能力和溝通能力。

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司位于深圳市龍崗區(qū)寶龍工業(yè)城寶龍六路4號(hào)--益心達(dá)介入醫(yī)學(xué)科技園，公司成立于一九九六年，是一家專業(yè)從事介入醫(yī)學(xué)導(dǎo)管及其附件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來(lái)，堅(jiān)持以人為本的理念，嚴(yán)格貫徹ISO13485質(zhì)量體系和ＧＭＰ相關(guān)規(guī)定，走產(chǎn)、學(xué)、研一體化道路，公司目前已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的幾十個(gè)產(chǎn)品，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)歐美，并在全國(guó)各大城市設(shè)有辦事處，在深圳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)帶－-寶龍高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)建立了2.5萬(wàn)平方米的益心達(dá)介入醫(yī)學(xué)科技園，建成了國(guó)內(nèi)一流的的高質(zhì)醫(yī)療耗材生產(chǎn)供應(yīng)基地。