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    QA工程師

    刷新時間:2023-11-27

    微創(chuàng)醫(yī)療器械

    11-21萬

    浦東新區(qū) | 碩士 | 1年以下

    基本信息
    工作地點:浦東新區(qū) 所屬部門:品質(zhì)部
    職位類別:質(zhì)量檢驗/測試 招聘人數(shù):1 人
    匯報對象:無
    職位描述

    工作職責(zé):
    1、冠脈產(chǎn)品的日常質(zhì)量控制工作,開展相關(guān)半成品、成品質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計及分析,保障產(chǎn)品質(zhì)量符合性;
    2、尋求優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的方法,提升質(zhì)量監(jiān)控方法的穩(wěn)定性和可靠性,確保持續(xù)穩(wěn)定輸出有效的測試數(shù)據(jù);識別產(chǎn)品質(zhì)量隱患和改進(jìn)機(jī)會,并改善實施,保障產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險可控;
    3、金屬相關(guān)材料(如鈷基合金、鎳鈦合金材料)測試方法的建立及維護(hù),開展材料驗證和評價,處理材料相關(guān)質(zhì)量異常;開展供應(yīng)商審核,確保供方體系能力滿足要求;
    4、協(xié)助并參與工藝改進(jìn)過程,如材料表面處理(拋光、退火等),確保改進(jìn)評價有效,產(chǎn)品風(fēng)險可控;
    5、支持各目標(biāo)市場新項目注冊工作,能夠基于不同目標(biāo)市場的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,確保產(chǎn)品評價有效,協(xié)助順利獲證;
    6、部門內(nèi)外支持工作,包括內(nèi)外審審核支持,體系流程改善,團(tuán)隊內(nèi)任務(wù)協(xié)作等;
    7、上級指派的其他工作任務(wù)。

    任職資格:
    1、碩士及以上,金屬材料、特種材料、材料加工等理工科專業(yè),熟悉鈷鉻合金、鎳鈦合金等相關(guān)性能者尤佳;
    2、英文讀寫熟練,能夠口語交流;
    3、熟悉ISO 13485、ISO14971等相關(guān)法規(guī)和GMP要求者尤佳;
    4、熟悉相關(guān)統(tǒng)計學(xué)工具、AUTO CAD制圖、Solidworks等工具者尤佳;

    崗位要求:
    學(xué)歷要求:碩士 工作經(jīng)驗:1年以下
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
    企業(yè)信息
    公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:1000-9999人
    所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
    企業(yè)介紹

    微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)?醫(yī)療”)起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司,是一家中國領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械集團(tuán),總部位于中國上海張江高科技園區(qū),致力于通過不斷創(chuàng)新向市場提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的高性價比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司,股票代碼00853。
    微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產(chǎn)品達(dá)165個,覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品已進(jìn)入全球逾5000家醫(yī)院,涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。在世界范圍內(nèi),平均每18秒,就有一個微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。其中,冠脈藥物支架產(chǎn)品為第一個國產(chǎn)藥物支架系統(tǒng),自2004年上市以來持續(xù)保持國內(nèi)市場占有率領(lǐng)先,2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領(lǐng)域完成了從追隨者到引領(lǐng)者的跨越。在骨科關(guān)節(jié)領(lǐng)域,微創(chuàng)?醫(yī)療的市場占有率目前位居世界第四。
    微創(chuàng)?醫(yī)療專注于自主創(chuàng)新,已擁有專利(申請)1600余項,多項產(chǎn)品獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎等國家和省部級榮譽(yù),在中國上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國的孟菲斯等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地。通過海外并購和合資等方式,微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進(jìn)全球化的產(chǎn)業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名,其中約三分之一為海外員工。
    秉承“盡精微 致廣大”的管理理念,微創(chuàng)?醫(yī)療在強(qiáng)調(diào)以人為本的同時,將對細(xì)節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過不懈的努力,在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)一個屬于患者的全球化領(lǐng)先醫(yī)療集團(tuán)。

    企業(yè)信息

    微創(chuàng)醫(yī)療器械

    醫(yī)療設(shè)備/器械

    1000-9999人

    其它

    上海市張江高科張東路1601號

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