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    QA工程師

    刷新時(shí)間:2023-11-27

    微創(chuàng)醫(yī)療器械

    11-21萬(wàn)

    浦東新區(qū) | 碩士 | 1年以下

    基本信息
    工作地點(diǎn):浦東新區(qū) 所屬部門:品質(zhì)部
    職位類別:質(zhì)量檢驗(yàn)/測(cè)試 招聘人數(shù):1 人
    匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
    職位描述

    工作職責(zé):
    1、冠脈產(chǎn)品的日常質(zhì)量控制工作,開(kāi)展相關(guān)半成品、成品質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及分析,保障產(chǎn)品質(zhì)量符合性;
    2、尋求優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的方法,提升質(zhì)量監(jiān)控方法的穩(wěn)定性和可靠性,確保持續(xù)穩(wěn)定輸出有效的測(cè)試數(shù)據(jù);識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量隱患和改進(jìn)機(jī)會(huì),并改善實(shí)施,保障產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控;
    3、金屬相關(guān)材料(如鈷基合金、鎳鈦合金材料)測(cè)試方法的建立及維護(hù),開(kāi)展材料驗(yàn)證和評(píng)價(jià),處理材料相關(guān)質(zhì)量異常;開(kāi)展供應(yīng)商審核,確保供方體系能力滿足要求;
    4、協(xié)助并參與工藝改進(jìn)過(guò)程,如材料表面處理(拋光、退火等),確保改進(jìn)評(píng)價(jià)有效,產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)可控;
    5、支持各目標(biāo)市場(chǎng)新項(xiàng)目注冊(cè)工作,能夠基于不同目標(biāo)市場(chǎng)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,確保產(chǎn)品評(píng)價(jià)有效,協(xié)助順利獲證;
    6、部門內(nèi)外支持工作,包括內(nèi)外審審核支持,體系流程改善,團(tuán)隊(duì)內(nèi)任務(wù)協(xié)作等;
    7、上級(jí)指派的其他工作任務(wù)。

    任職資格:
    1、碩士及以上,金屬材料、特種材料、材料加工等理工科專業(yè),熟悉鈷鉻合金、鎳鈦合金等相關(guān)性能者尤佳;
    2、英文讀寫熟練,能夠口語(yǔ)交流;
    3、熟悉ISO 13485、ISO14971等相關(guān)法規(guī)和GMP要求者尤佳;
    4、熟悉相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)工具、AUTO CAD制圖、Solidworks等工具者尤佳;

    崗位要求:
    學(xué)歷要求:碩士 工作經(jīng)驗(yàn):1年以下
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語(yǔ)言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
    企業(yè)信息
    公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:1000-9999人
    所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
    企業(yè)介紹

    微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)?醫(yī)療”)起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司,是一家中國(guó)領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械集團(tuán),總部位于中國(guó)上海張江高科技園區(qū),致力于通過(guò)不斷創(chuàng)新向市場(chǎng)提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的高性價(jià)比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司,股票代碼00853。
    微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產(chǎn)品達(dá)165個(gè),覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動(dòng)脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品已進(jìn)入全球逾5000家醫(yī)院,涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場(chǎng)。在世界范圍內(nèi),平均每18秒,就有一個(gè)微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。其中,冠脈藥物支架產(chǎn)品為第一個(gè)國(guó)產(chǎn)藥物支架系統(tǒng),自2004年上市以來(lái)持續(xù)保持國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率領(lǐng)先,2014年推出的全球首個(gè)藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領(lǐng)域完成了從追隨者到引領(lǐng)者的跨越。在骨科關(guān)節(jié)領(lǐng)域,微創(chuàng)?醫(yī)療的市場(chǎng)占有率目前位居世界第四。
    微創(chuàng)?醫(yī)療專注于自主創(chuàng)新,已擁有專利(申請(qǐng))1600余項(xiàng),多項(xiàng)產(chǎn)品獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)等國(guó)家和省部級(jí)榮譽(yù),在中國(guó)上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國(guó)的孟菲斯等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地。通過(guò)海外并購(gòu)和合資等方式,微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進(jìn)全球化的產(chǎn)業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名,其中約三分之一為海外員工。
    秉承“盡精微 致廣大”的管理理念,微創(chuàng)?醫(yī)療在強(qiáng)調(diào)以人為本的同時(shí),將對(duì)細(xì)節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅(jiān)持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過(guò)不懈的努力,在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)一個(gè)屬于患者的全球化領(lǐng)先醫(yī)療集團(tuán)。

    企業(yè)信息

    微創(chuàng)醫(yī)療器械

    醫(yī)療設(shè)備/器械

    1000-9999人

    其它

    上海市張江高科張東路1601號(hào)

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