職位描述
崗位職責:
1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓,與研究中心進行定期溝通,以處理項目進行中的問題。
4、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究,將質(zhì)量問題及時匯報給負責項目的PM和/或直線經(jīng)理。
5、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學、基礎(chǔ)醫(yī)學、護理學、預防醫(yī)學、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學、康復醫(yī)學等醫(yī)學相關(guān)專業(yè),本科或以上學歷;
2.具備較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力,能承受一定的工作壓力;
3.有醫(yī)院工作經(jīng)驗或同崗位工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)院臨床試驗流程優(yōu)先考慮;
4.能接受因工作需要的不定期出差及異地派遣。
企業(yè)介紹
上海潓美醫(yī)療科技有限公司,成立于2012年,總部位于上海市嘉定區(qū),注冊資本為9000萬人民幣。設有花園式廠區(qū)及生活區(qū)域,為上海市模范衛(wèi)生單位及環(huán)保單位。公司從事三類醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)服務、技術(shù)咨詢,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械(醫(yī)用供氣輸氣裝置),以及貨物與技術(shù)的進出口業(yè)務。公司產(chǎn)品已申請多國專利,并在上海徐匯區(qū)、浦東新區(qū)、嘉定區(qū)等設有十幾家高端體驗館。