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    注冊專員 CFDA 國內注冊

    刷新時間:2023-11-28

    樂普國際

    7-16萬

    深圳市 | 大專 | 1年以下

    基本信息
    工作地點:深圳市
    職位類別:其他制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
    匯報對象:無
    職位描述

    崗位職責:
    1、負責國內CFDA,國外CE注冊項目,能獨立編寫合格的注冊認證文檔,與藥監部門聯系,體系審核等;
    2、負責產品開發過程中的法規輸入,適用法規審核和提供等相關工作;
    3、負責醫療器械法規標準貫徹實施;
    4、負責關注醫療器械法規及監管動態,收集行業相關信息,提供產品生命周期所需的法規與標準,維護產品的合法性;
    5、負責完成領導臨時交辦的任務
    任職資格:
    1、大專及以上學歷,1年以上有源醫療器械注冊工作經驗。
    2、英語良好,能夠閱讀相關的英文技術資料和文獻,,能進行CFDA認證、CE認證工作。
    3、熟悉醫療器械法律法規,有注冊資源者優先。
    4、責任心強、學習能力強,具有良好的溝通技巧和協調能力
    5、具備醫療企業注冊法規工作經驗,有完成整套產品的注冊資料編寫。
    6、優秀者適當放寬條件。
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    崗位要求:
    學歷要求:大專 工作經驗:1年以下
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語言要求:普通話 專業要求:不限
    企業信息
    公司性質:其它 公司規模:1000-4999人
    所屬行業:醫療設備/器械
    企業介紹

    樂普國際屬于樂普集團在深圳設立的國際發展中心,目前國際中心涵蓋旗下兩家子公司:深圳中科樂普醫療技術有限公司和深圳市瑞斯普醫療技術有限公司。
    樂普(北京)醫療器械股份有限公司創立于1999年,總部位于北京市中關村科技園區昌平園。公司是從事冠狀動脈藥物支架、先心封堵器、心臟瓣膜、造影機等心血管疾病植介入診療器械設備及心血管藥品研發、生產與銷售的中外合資高新技術企業,是2009年在深交所創業板首批上市的28家企業之一,2014年11月入選央視財經50指數2014年度50只樣本股。公司目前擁有國內外8家子公司,產品臨床應用覆蓋全國1200家以上心臟診療中心,已發展成為國內領先的心血管病植介入診療器械、設備與藥品的高端醫療產品產業集團,初步建立包括器械、制藥、服務和移動醫療四位一體的心血管全產業鏈平臺。

    企業信息

    樂普國際

    醫療設備/器械

    1000-4999人

    其它

    南山區中科院深圳先進技術研究院

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