職責(zé)描述：
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生物制劑的工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移
2、負(fù)責(zé)中試樣品的放大
3、負(fù)責(zé)生物制劑類(lèi)產(chǎn)品的工藝優(yōu)化的研究
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)（國(guó)內(nèi)外）
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)的指導(dǎo)
任職資格：
1、博士及以上學(xué)歷，海歸人士?jī)?yōu)佳，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，
2、5年以上生物制藥工藝開(kāi)發(fā)及轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)，3年以上項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、能獨(dú)立撰寫(xiě)各類(lèi)報(bào)告，完成分析方案，熟悉生物制劑的GMP生產(chǎn)；
4、具備很強(qiáng)的創(chuàng)新能力、執(zhí)行力和項(xiàng)目管理能力；
5、責(zé)任心和抗壓能力強(qiáng)，具備良好的英文閱讀能力。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司始建于1970年, 2000年在上海證券交易所上市，是國(guó)內(nèi)的抗腫瘤和手術(shù)用藥的研究和生產(chǎn)基地，國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的大型制藥企業(yè)之一。公司是“國(guó)家863計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”、國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)創(chuàng)新藥孵化器基地、“中國(guó)抗腫瘤藥物技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟”的牽頭單位,位列醫(yī)藥上市企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力前三。日前，國(guó)家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、國(guó)家稅務(wù)總局、國(guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等九大部委聯(lián)合評(píng)審選出“國(guó)家第一批創(chuàng)新企業(yè)百?gòu)?qiáng)工程試點(diǎn)企業(yè)”。首批公布的創(chuàng)新企業(yè)為9家，其中恒瑞醫(yī)藥成為唯一入選的醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)，也是江蘇省唯一入選的企業(yè)。

蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司作為江蘇恒瑞醫(yī)藥的全資子公司，主要從事自主創(chuàng)新的生物藥品兼顧生物類(lèi)似藥品的研發(fā)、中試、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。項(xiàng)目總投資8.5億元人民幣，總工期約5年，建筑總面積約13萬(wàn)平方米。目前公司已經(jīng)累計(jì)投入人民幣4000余萬(wàn)元，在生物納米園建立了先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)和中式車(chē)間，并引進(jìn)了世界先進(jìn)水平的純化、超濾、分析等設(shè)備。今年年底前，公司還將繼續(xù)投資上億元建設(shè)GMP車(chē)間，購(gòu)買(mǎi)2000L的發(fā)酵罐、純化系統(tǒng)、灌裝機(jī)和凍干機(jī)等設(shè)備。預(yù)計(jì)2017年底前，公司將完成一期項(xiàng)目建設(shè)，總投資額達(dá)到2億元人民幣，建成2條2000L的生產(chǎn)線(xiàn)，單克隆抗體年產(chǎn)量達(dá)到500kg，躋身國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。

依托恒瑞醫(yī)藥的資金、技術(shù)和人才支持，公司將堅(jiān)持科技創(chuàng)新戰(zhàn)略，建設(shè)完善的創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)，聘用各層次專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才1000余名，各專(zhuān)業(yè)人才配套齊全，博士、碩士、海歸等高新技術(shù)人才比重超過(guò)80%。同時(shí)，公司將持續(xù)加大研發(fā)投入，加快創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)度，積極推動(dòng)研發(fā)成果申報(bào)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家星火計(jì)劃項(xiàng)目等，通過(guò)美國(guó)FDA和歐盟EMA的認(rèn)證。

一期項(xiàng)目完成后，公司將進(jìn)行總投資額約為6.5億元的二期建設(shè)，打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)的生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)基地。預(yù)計(jì)項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后初期年銷(xiāo)售額約30億元，高峰期年銷(xiāo)售額可達(dá)80億元，實(shí)現(xiàn)稅收16億元以上。