崗位職責：
根據(jù)個人情況，分配如下工作：
1、承接部分已有產(chǎn)品的優(yōu)化工作和新產(chǎn)品的研發(fā)工作;
2、研發(fā)過程中記錄文件，以及工藝文件、檢驗文件的編寫；
3、負責產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，協(xié)助新產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化；
4、參與產(chǎn)品注冊檢驗、協(xié)助臨床工作實施；
5、注冊申報資料的編制和審批跟進工作；
6、與生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門和市場部門等部門進行有效溝通和合作，完成產(chǎn)品的開發(fā)與改進。

任職要求：
1、生物、檢驗或相關專業(yè)（學歷不限）；
2、了解體外診斷試劑法規(guī)，有過體系考核經(jīng)驗的優(yōu)先；
3、了解產(chǎn)品的標準、生產(chǎn)工藝；
4、具有較強的表達和溝通能力；
5、具有較強的組織、計劃、創(chuàng)新能力、分析及解決問題能力、抗壓能力；
6、歡迎應屆畢業(yè)生選擇分子診斷行業(yè)。

上海創(chuàng)瀾生物科技有限公司成立于2015年8月，專注于基因檢測技術在體外診斷領域的研發(fā)和應用，開發(fā)分子生物診斷試劑以及配套的儀器、軟件以及技術服務。產(chǎn)品覆蓋病原微生物的檢測、預防，基因表達及分型；血液遺傳病檢測，工程表達蛋白制品等。2016年3月投資創(chuàng)辦蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司，現(xiàn)已建成1500平米符合GMP要求的生產(chǎn)車間，近1000平米的標準研發(fā)實驗室。公司由一批IVD行業(yè)內(nèi)的資深專家、渠道商及專業(yè)投資公司共同組成，由國內(nèi)資深微生物專家、生物信息學專家及專業(yè)市場運行團隊運營；公司創(chuàng)新的在行業(yè)內(nèi)實行以產(chǎn)品管理為主線全程項目管理模式，制定了從產(chǎn)品的項目立項、研發(fā)過程、驗證及生產(chǎn)質(zhì)控、臨床及市場推廣等始終貫穿以產(chǎn)品管理流程。公司在發(fā)展中不斷融入科技創(chuàng)新成果，提升管理水平保障產(chǎn)品質(zhì)量，為社會提供精準有效、性能穩(wěn)定、使用便利的診斷產(chǎn)品。為健康，不懈努力！