職責(zé)描述：
1、二年以上qa工作經(jīng)歷；
2、熟悉gmp法規(guī)及質(zhì)量管理流程，有過gmp認(rèn)證經(jīng)歷。
3、良好的溝通能力，具有較有較強(qiáng)的現(xiàn)場管理能力；
4、熟練使用常用辦公軟件。

任職要求：
1、協(xié)助車間gmp認(rèn)證
2、對生產(chǎn)、包裝過程的生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)控，確保符合法規(guī)及公司的質(zhì)量要求；
3、協(xié)調(diào)偏差調(diào)查、變更的實(shí)施，確保按規(guī)定執(zhí)行；
4、對職責(zé)相關(guān)的記錄文件進(jìn)行檢查、整理、歸檔；
5、協(xié)助完成批檔案管理、質(zhì)量投訴及其它qa事務(wù) ；
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作

蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司由上海市學(xué)科帶頭人、蘇州工業(yè)園區(qū)首屆領(lǐng)軍人才玄振玉創(chuàng)辦的一家專注于篩選和研制天然藥物、中藥中抗感染、心腦血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥物、高端仿制藥及其產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。玉森新藥立足科技創(chuàng)新，努力打造國內(nèi)中藥新藥研發(fā)品牌。位于國內(nèi)最知名的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚地：蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米科技園。

企業(yè)平臺(Enterprise Platform)
工程中心：3000平方米的標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)中藥新藥研究實(shí)驗(yàn)室，取得了“蘇州市中藥分離純化與制劑工程中心”認(rèn)證。
分析檢測中心：2012年通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，2015年通過復(fù)審。
GMP中試車間：通過新版 GMP認(rèn)證的固體制劑中試車間。
產(chǎn)業(yè)化平臺：園區(qū)首屆扎根計(jì)劃項(xiàng)目—全資子公司蘇州吳淞江制藥有限公司，擁有全自動(dòng)監(jiān)控的提取車間、現(xiàn)代化固體及液體GMP車間。占地19畝，包括中藥分離純化、口服固體、液體、外用制劑的GMP車間。
銷售平臺：通過新版 GSP認(rèn)證的全資子公司——泰州新思維藥業(yè)有限公司。
知識產(chǎn)權(quán)平臺：擁有浦東中藥知識產(chǎn)權(quán)與成果轉(zhuǎn)化平臺的全資子公司——上海玉森新藥開發(fā)有限公司。

技術(shù)成果(Technological achievements)
已累計(jì)獲得臨床批文16項(xiàng)，新藥證書3項(xiàng)；

國內(nèi)發(fā)明專利已獲授權(quán)32項(xiàng)，申請PCT專利3項(xiàng)；

共承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制3項(xiàng)。參與3項(xiàng)，承擔(dān)國家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新2項(xiàng)

在研新藥項(xiàng)目12項(xiàng)，已產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目1項(xiàng)，近三年產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目5項(xiàng)。


我們精英匯聚、充滿活力，橫跨科技研發(fā)、藥品生產(chǎn)與營銷等領(lǐng)域。
我們擁有遍布全國的專業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)；
我們擁有全面的網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)化erp管理手段；
我們擁有科學(xué)的人力資源管理和高效的分配激勵(lì)機(jī)制；
我們?yōu)槟峁﹥?yōu)厚的收入和全面的福利；
我們?yōu)槟峁┮粋€(gè)充滿培養(yǎng)、激勵(lì)和激情的工作環(huán)境，與企業(yè)共同成長 ；
我們?yōu)槟峁┮粋€(gè)可以充分施展您的才華、智慧與抱負(fù)的事業(yè)舞臺；

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