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    龍興生物

    所屬行業(yè):制藥/生物工程

    公司規(guī)模:20-99人

    公司性質(zhì):其它

    詳細(xì)地址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號

    公司介紹
    北京龍興生物醫(yī)藥有限公司(簡稱“北京龍興生物”)是一家致力于創(chuàng)新生物藥成果產(chǎn)業(yè)化和國際化的新藥公司,項目先后獲得了"十一五“和”十二五“國家科技重大專項支持,正在建設(shè)全球供藥的產(chǎn)業(yè)化基地。

    北京龍興生物已擁有一套單克隆抗體藥物生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,目前,正在進(jìn)行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的工程改造建設(shè),其中包括設(shè)備設(shè)施驗證、生產(chǎn)工藝放大開發(fā)和驗證、cGMP質(zhì)量管理體系建設(shè)等;將于2015年完成新藥國際臨床三期供藥的生產(chǎn)以及FDA和CFDA注冊申報。

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